創(chuàng)新藥
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創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。其研究成果將可能給企業(yè)帶來高額的收益。
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2024-10-29 21:11 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽
①前兩天零星登場(chǎng)的中成藥,在今天集中進(jìn)場(chǎng),能被確認(rèn)的產(chǎn)品數(shù)量將近20個(gè),涉及的企業(yè)包括健民、神威、揚(yáng)子江、以嶺藥業(yè)等。
②今天同時(shí)還有多款重磅創(chuàng)新藥走上談判桌,包括EGFR-TKI、PD-1、ADC等產(chǎn)品,涉及的企業(yè)有貝達(dá)、羅氏、廣州譽(yù)衡、正大天晴等。
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2024-10-28 23:42 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽
①國談次日全天膠著,上午、下午兩場(chǎng)無縫銜接,康方生物、阿斯利康等企業(yè)攜帶重磅創(chuàng)新藥登場(chǎng)。有企業(yè)人員出場(chǎng)直呼“心都快要跳出來了”。
②《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn),今天有多款腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)場(chǎng),其中有多個(gè)屬于首次參加談判,且今天至少有10款罕見病藥物集中登場(chǎng)。
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2024-10-27 22:00 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽 徐紅
①今日,2024國家醫(yī)保談判開啟,進(jìn)場(chǎng)的企業(yè)包括華潤、恒瑞、信立泰、人福等國內(nèi)知名企業(yè),也有諾華、默沙東、歐加隆等知名外企。
②下午,多款罕見病用藥進(jìn)場(chǎng)談判,進(jìn)度膠著,離場(chǎng)企業(yè)表情比上午參與談判的企業(yè)要嚴(yán)肅。
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2024-10-27 09:03
【2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判關(guān)注三個(gè)特點(diǎn):及時(shí)將新獲批上市藥品納入談判】財(cái)聯(lián)社10月27日電,今天上午8點(diǎn)半,2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判競價(jià)在北京正式開始。記者在談判現(xiàn)場(chǎng)了解到:今年和此前一樣也是由全國各地遴選的25名醫(yī)保部門的談判專家,分成5個(gè)小組,進(jìn)行醫(yī)保支付價(jià)格的磋商,這正式拉開了醫(yī)保現(xiàn)場(chǎng)談判和競價(jià)的序幕。就今年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整來說,我們比較關(guān)注三個(gè)特點(diǎn),第一就是動(dòng)態(tài)調(diào)整,第二是支持創(chuàng)新,第三是減輕負(fù)擔(dān)。據(jù)介紹,動(dòng)態(tài)調(diào)整方面,今年是國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)第7年對(duì)醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行調(diào)整,保持了“一年一調(diào)”的狀態(tài),及時(shí)將符合條件的新藥好藥新增納入醫(yī)保目錄。過去6年,已經(jīng)累計(jì)新調(diào)入藥品744種,目錄內(nèi)的西藥和中成藥的數(shù)量增加到現(xiàn)在的3088種。新技術(shù)路線方面,及時(shí)將新獲批上市藥品納入談判,也能實(shí)現(xiàn)藥品保障范圍與臨床用藥需求更高程度匹配。談判的最后的結(jié)果擬于11月份公布,明年1月1日落地。
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2024-10-24 19:05
【陳吉寧會(huì)見美國百時(shí)美施貴寶公司首席執(zhí)行官博科思】財(cái)聯(lián)社10月24日電,今天上午,上海市委書記陳吉寧會(huì)見了美國百時(shí)美施貴寶公司首席執(zhí)行官博科思一行。陳吉寧說,歡迎百時(shí)美施貴寶在既有良好合作基礎(chǔ)上,把更多新項(xiàng)目、新技術(shù)、新模式落到上海,進(jìn)一步深化臨床研究、推動(dòng)新藥研發(fā)、布局生產(chǎn)制造、參與健康保險(xiǎn)開發(fā),更好惠及廣大患者,助力上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我們將持續(xù)做好溝通對(duì)接,提供優(yōu)質(zhì)便利服務(wù),支持企業(yè)在滬實(shí)現(xiàn)更好更大發(fā)展。博科思表示,此次來滬見證一系列合作項(xiàng)目取得重要進(jìn)展,深切感受到上海優(yōu)化營商環(huán)境、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著成效。將持續(xù)加大在滬投資力度,積極拓展新的合作領(lǐng)域,用好人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù),加速早期研發(fā)落地,開展醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用,在促進(jìn)中小科技型藥企發(fā)展、健康保險(xiǎn)服務(wù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)等方面提供經(jīng)驗(yàn)支持,更好助力上海生命健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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2024-10-24 07:50 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽
①第七屆進(jìn)博會(huì)將于11月5日在上海開幕,將有一批代表新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向的展品首發(fā)首展,涵蓋生物技術(shù)等領(lǐng)域。
②復(fù)星醫(yī)藥作為頭部醫(yī)藥企業(yè),今年將第七次參加進(jìn)博會(huì),傳達(dá)著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要聲音。董事長吳以芳稱將為“健康中國”藍(lán)圖貢獻(xiàn)力量。
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2024-10-22 14:11
【國家藥監(jiān)局印發(fā)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案】財(cái)聯(lián)社10月22日電,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于印發(fā)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案的通知,針對(duì)生物制品分段生產(chǎn)的審評(píng)審批、企業(yè)質(zhì)量管理、上市后監(jiān)管等環(huán)節(jié),探索建立科學(xué)、高效的全過程管理制度體系,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置,有序融入國際產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。試點(diǎn)地區(qū)包括黨中央、國務(wù)院區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略提出探索生物制品分段生產(chǎn)任務(wù)的省級(jí)行政區(qū)域,以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集、確有項(xiàng)目需求且生物制品監(jiān)管能力較強(qiáng)的省級(jí)行政區(qū)域。參加試點(diǎn)工作的受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備完善的藥品質(zhì)量保證體系,具有三年以上生物制品商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。試點(diǎn)品種原則上應(yīng)當(dāng)為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品,包括多聯(lián)多價(jià)疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯(lián)類生物制品、胰高血糖素樣肽-1類生物制品以及胰島素類生物制品等。
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2024-10-21 22:04 來自 財(cái)聯(lián)社記者 何凡
①從2024三季報(bào)來看,信立泰營收、凈利潤得到一定程度增長,凈利增長乏力的情況有所改善。
③與去年同期相比,公司銷售、研發(fā)費(fèi)用增長速度較快。
③信立泰正以BD以及增資子公司的方式不斷加大對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入。
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2024-10-18 18:00 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 鄭炳巽
①因核心醫(yī)院客戶自費(fèi)藥房關(guān)停,上海誼眾未進(jìn)醫(yī)保的自費(fèi)產(chǎn)品注射用紫杉醇膠束無法進(jìn)行醫(yī)院準(zhǔn)入,沖擊其上半年業(yè)績。
②上海誼眾正在準(zhǔn)備紫杉醇膠束參加今年的醫(yī)保談判,針對(duì)此事,董事長表示紫杉醇膠束的國家醫(yī)保談判工作進(jìn)展正常,談判最終結(jié)果以后續(xù)公告為準(zhǔn)。
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2024-10-15 23:07 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
①今日,恒瑞醫(yī)藥公告稱,將再次提交卡瑞利珠單抗在美上市申請(qǐng),此前曾收到美國FDA發(fā)出的CRL,導(dǎo)致延遲;
②君實(shí)生物的PD-1品種在美也曾遭遇過延遲,但成功上市,業(yè)內(nèi)表示恒瑞或?qū)?fù)刻這一過程;
③若成功在美上市,對(duì)恒瑞醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略意義重大。
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2024-10-15 18:13 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
①在今日業(yè)績會(huì)上,投資者反復(fù)詢問GLP-1品種艾本那肽注射評(píng)審進(jìn)展和獲批時(shí)間,管理層均表示無法預(yù)測(cè);
②管理層透露,已完成艾本那肽現(xiàn)場(chǎng)核查工作和注冊(cè)檢驗(yàn)工作,暫未開展減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn);
③對(duì)于多個(gè)季度同比下滑的業(yè)績,管理層表示,將加快出海爭取恢復(fù)肝素業(yè)務(wù)盈利能力。
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