①四天時間，恒瑞、康方、中國生物制藥、阿斯利康、輝瑞等中外企攜162個品種先后進(jìn)行靈魂談判，過程膠著、激烈；
②由于是全鏈條支持創(chuàng)新藥政策審議通過后第一次國談，行業(yè)重點關(guān)注醫(yī)保支付端對于創(chuàng)新藥的態(tài)度；
③專家預(yù)測，今年談判成功率應(yīng)與往年一致，平均降幅或?qū)⒓哟蟆?/pre>
財聯(lián)社10月30日訊（記者 何凡 盧阿峰）今日中午，2024年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場談判/競價正式收官，四天的時間內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、康方生物（09926.HK）、信達(dá)生物（01801.HK）、阿斯利康、諾華為代表的中外企業(yè)攜162個品種先后進(jìn)行了“靈魂談判”。
財聯(lián)社記者從現(xiàn)場和公開消息獲悉，今年國談前，以康方生物、阿斯利康為代表的中外企已經(jīng)對參與國談品種進(jìn)行了提前降價，而現(xiàn)場談判的四天，前三天現(xiàn)場呈現(xiàn)出“拖堂”、談判過程膠著的情況，有企業(yè)代表甚至感嘆“心都要跳出來了”，而完成談判企業(yè)代表有的笑容滿面，有的則愁眉不展。
業(yè)內(nèi)普遍期待醫(yī)保支付端對創(chuàng)新藥物所表現(xiàn)出的結(jié)果和態(tài)度，多位關(guān)注國談的業(yè)內(nèi)專家在采訪中向財聯(lián)社記者表示，今年國談的談判成功率應(yīng)與往年一致，而平均降幅或?qū)⒓哟蟆?/p>
11月，2024年國談結(jié)果將公布，萬千醫(yī)藥人或也將因此喜悅或沮喪。
四天國談：激烈、膠著和渴望
財聯(lián)社在現(xiàn)場注意到，隨著2024國談進(jìn)入到第四天，企業(yè)代表似乎已經(jīng)有些疲勞，甚至有多日都有品種參加談判的企業(yè)代表在今日遲到，晚了近半個小時才匆匆趕到會場，其連忙向工作人員致歉，快步走向會場內(nèi)。
實際上，今日談判開啟時間與過去三天一致，8時許，石藥集團(tuán)（01093.HK）、齊魯制藥等首批企業(yè)代表排隊進(jìn)入會場。
財聯(lián)社記者在現(xiàn)場獲悉，今日談判品種開始密集出現(xiàn)非獨家競價品種，例如帕拉米韋注射液，齊魯制藥、中國生物制藥（01177.HK）旗下正大天晴、江蘇吳中（600200.SH）、桂林南藥、海南通用三洋、河北天成、云南先施、中潤藥業(yè)的企業(yè)代表均在現(xiàn)場，他們將對該品種展開進(jìn)行激烈競爭。
競價談判與前三天的談判風(fēng)格有所不同，前三天企業(yè)主要是與專家來回拉鋸、衡量自己的降價接受能力，而今天的談判代表或還要防著同業(yè)報價“背刺”。
財聯(lián)社記者跟隨企業(yè)代表參與了四天的談判程序，據(jù)記者觀察，第一天的談判品種主要聚焦降壓藥物、抗病毒藥物、精神類藥物、罕見病藥物；第二天談判品種主要是單抗藥物、腫瘤藥物等創(chuàng)新程度較高的品種；第三天談判品種則以中藥品種、替尼類為主，而第四天則集中出現(xiàn)非獨家的競價品種。
而創(chuàng)新藥談判當(dāng)天或過程較“膠著”，例如國談第一天的諾華企業(yè)代表，接近晚上8時許才走出會場，而國談第二天上午場談判的康方生物、阿斯利康也出現(xiàn)“拖堂”，直到下午一點才離開會場。
“毫無疑問，今年國談企業(yè)的積極性提高不少，他們迫切希望能夠談成，部分企業(yè)在國談前開始降價，這就能佐證?！辟Y深醫(yī)藥行業(yè)專家、一家國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)總經(jīng)理劉明睿告訴財聯(lián)社記者。
據(jù)公開消息，談判過程較為“膠著”的阿斯利康，在今年6月，將第二次參加國談的“ADC神藥”DS-8201（注射用德曲妥珠單抗）規(guī)格為100mg/瓶的定價將從8860元降至6912元，降幅為22%。
康方生物則在今年6月將卡度尼利單抗價格下調(diào)，單支價格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。當(dāng)時康方生物方面對財聯(lián)社記者表示，降價就是為參加醫(yī)保作出的調(diào)整。
康方生物董事長夏瑜今年也親自帶隊參加談判。國談第二日，經(jīng)過一上午激烈談判，夏瑜1時許邁出會場，財聯(lián)社記者在內(nèi)的媒體詢問其是否順利時，其強(qiáng)硬說道，“你覺得我能說嗎？”隨后快步離開了現(xiàn)場。
財聯(lián)社記者還注意到，在第三天的國談中，密集出現(xiàn)的中藥企業(yè)或比西藥企業(yè)代表更加“松弛”。他們告訴財聯(lián)社記者，“談得成就談，談不成就算了，沒什么好緊張的。”還有企業(yè)代表在談判完成之后，開始在會場前合影留念。
“我們的品種研究了26年，九死一生，多次改名，就希望能夠發(fā)揚光大，我現(xiàn)在怕自己太緊張了?！庇性谕獾群虻闹兴幤髽I(yè)董事長在與同行聊天時透露。該企業(yè)其中一位代表告訴財聯(lián)社記者，做這款藥太不容易了，非常渴望能進(jìn)醫(yī)保。
通過形式審查的藥品名單顯示，總共有63個中成藥品種通過形式審查，其中一大半是目錄內(nèi)品種，此次國談或是為了續(xù)約而來。
值得一提的是，還有在現(xiàn)場的企業(yè)人士告訴財聯(lián)社記者，“我們之前有幾個品種參加過國談都進(jìn)了，現(xiàn)在有單抗藥物預(yù)計明年獲批，我想著現(xiàn)在先過來看看情況，感受一下氛圍，為之后做準(zhǔn)備?！?/p>
業(yè)內(nèi)關(guān)注：支付端對創(chuàng)新藥態(tài)度 重磅創(chuàng)新藥能否成功？
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在采訪中告訴財聯(lián)社記者，“對于今年國談，我關(guān)注的重點一是今年國常會審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》（以下簡稱《方案》），今年醫(yī)保談判在創(chuàng)新藥的定價問題上能否有所傾斜？二是在醫(yī)?；鸹I資增長率有所下降的情況下，對于創(chuàng)新程度不高的藥品，今年國談可能會收緊，收緊程度如何？三是CAR-T為代表的細(xì)胞治療藥物經(jīng)過幾年的談判都未能成功，今年是否會有所突破？預(yù)算影響比較大的大品種本次國談是否會從緊處理，能否體現(xiàn)向罕見病用藥，兒童用藥的傾斜的態(tài)度？”
對于國談的關(guān)注焦點，業(yè)內(nèi)的看法比較趨近。劉明睿也表示，《方案》強(qiáng)調(diào)了多方面的政策協(xié)調(diào)，包括價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險等，以優(yōu)化審評審批流程并促進(jìn)創(chuàng)新藥的發(fā)展，“因此我們普遍期待支付端對創(chuàng)新藥物所表現(xiàn)出的結(jié)果和態(tài)度?！?/p>
實際上，2024年的國談，對于創(chuàng)新藥的要求已經(jīng)有了部分變化。
據(jù)悉，今年國談共有162個通用名藥品確認(rèn)參加談判/競價。而相較于之前公布的通過形式審查的392個藥品數(shù)量來看，本次國談專家審評通過率僅41.3%。
前兩年通過形式審查的目錄外品種數(shù)量分別為198個、224個，前兩年參與現(xiàn)場談判/競價的目錄外藥品數(shù)量分別為147個和143個，目錄外藥品專家評審?fù)ㄟ^率分別在70%和60%左右。
還有知情人士告訴財聯(lián)社記者，今年國談對實驗數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、提交國談的資料等，要求真實可靠強(qiáng)調(diào)了很多次。未來的基調(diào)其實是在鼓勵真正的創(chuàng)新。
“參加初審的品種數(shù)量變多，這說明我國藥企的創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，而專家評審?fù)ㄟ^率顯著低于往年，則說明醫(yī)保端不僅鼓勵‘?dāng)?shù)量’，更注重‘質(zhì)量’，這種趨勢促使企業(yè)在研發(fā)過程中更加關(guān)注產(chǎn)品的臨床效果和經(jīng)濟(jì)性。”劉明睿告訴財聯(lián)社記者。
此前，一些續(xù)約和非獨家競價的品種在此次國談中的表現(xiàn)也被廣泛關(guān)注，金春林對財聯(lián)社記者表示，“雖然國談關(guān)于續(xù)約的規(guī)則沒有變化，但若更注重量價掛鉤，當(dāng)性價比和療效比老藥更有優(yōu)勢的新藥使用量較高時，是否完全按照簡易續(xù)約規(guī)則處理？同品種藥比較多的非獨家藥物，競價談判時價格是否會被砍得較狠，這也是行業(yè)內(nèi)關(guān)注的。”
在今年國談的通過形式審查藥品清單中，重磅創(chuàng)新藥云集，其中雙抗藥物不僅有康方生物的卡度尼利單抗注射液、依沃西單抗注射液，還有羅氏的法瑞西單抗注射液、百濟(jì)神州-U（688235.SH）的注射用貝林妥歐單抗；近年來最為火爆的ADC藥物中，阿斯利康的DS-8201、輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗、吉利德的注射用戈沙妥珠單抗、羅氏的注射用維泊妥珠單抗均有納入。
結(jié)果預(yù)測：成功率與往年一致，但降幅擴(kuò)大？
今年是國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)第7年對醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行調(diào)整。根據(jù)國家醫(yī)保局此前披露的數(shù)據(jù)，2018年至今，6年來談判新增醫(yī)保藥品目錄446個，每年的價格降幅均超過50%。
而近兩年來，醫(yī)保目錄談判藥品降價幅度趨于穩(wěn)定。2022年，147個藥品參與談判和競價（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），談判和競價新準(zhǔn)入的藥品，價格平均降幅達(dá)60.1%；2023年有143個目錄外藥品參與談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，平均降價61.7%。
由于專家評審?fù)ㄟ^率降低，今年的談判成功率和降幅會有新變化嗎？
多位專家表示，談判成功率或會與往年一致，但平均降幅或有一些浮動。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對財聯(lián)社記者表示，國談對藥企快速商業(yè)化的價值更大，平均降幅可能會比去年更大一些，但不會很高，相差幅度估計在10%-15%；之前已經(jīng)大幅降價的藥品會更有機(jī)會談判成功，談判的成功率總體來看應(yīng)該和去年類似，略有波動，但不會太大。
金春林則對財聯(lián)社記者預(yù)測道，今年談判成功率應(yīng)該與往年類似，超過80%，但平均降幅或會接近70%。ADC、雙抗等重磅藥物能否談成還要看企業(yè)的考量，若是愿意降價則希望很大，而CAR-T藥物則還是要看醫(yī)保是否愿意為創(chuàng)新藥進(jìn)行傾斜。
備受關(guān)注的“百萬抗癌藥”CAR-T藥物，今年共有四個產(chǎn)品通過形式審查，包括“三戰(zhàn)”國談的復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾-B（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液，以及新獲批的合源生物的納基奧侖賽注射液和科濟(jì)藥業(yè)-B（02171.HK）的澤沃基奧侖賽注射液。
但據(jù)財聯(lián)社記者現(xiàn)場觀察，上述CAR-T品種的企業(yè)代表似乎并未出現(xiàn)在國談現(xiàn)場。財聯(lián)社記者也向多位上述CAR-T企業(yè)人士征詢情況，但他們多稱不便透露。
“在醫(yī)?；饓毫υ龃蟮谋尘跋?，市場普遍認(rèn)為醫(yī)保部門將更加注重藥品的性價比和創(chuàng)新性，我覺得醫(yī)保局會通過加快準(zhǔn)入的頻率而不是通過加大談判成功的數(shù)量來為創(chuàng)新藥買單。”劉明睿則比較保守，他認(rèn)為談判成功率可能不會如往年那樣高。
一年的等待，近百企業(yè)的夙愿，數(shù)百企業(yè)代表的忐忑——據(jù)醫(yī)保局此前披露，2024醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果和新版醫(yī)保目錄預(yù)計在11月份公布，新版藥品目錄將于2025年1月1日起實施。
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