①今日八時(shí)許,2024國(guó)談?wù)角描專闳?、科倫、康方生物、百?jì)神州等企業(yè)攜品種參加“大考”; ②今年談判速度似乎比往年快,現(xiàn)場(chǎng)代表有的笑容滿面,有的表情嚴(yán)肅; ③今年國(guó)談專家評(píng)審趨嚴(yán),但重磅品種云集,CAR-T品種是否有零的突破被廣泛關(guān)注。
財(cái)聯(lián)社10月27日訊(記者 何凡 盧阿峰)8時(shí)許,隨著現(xiàn)場(chǎng)工作人員開(kāi)始按照名冊(cè)一個(gè)一個(gè)點(diǎn)名企業(yè),一大早就候在北京全國(guó)人大會(huì)議中心門(mén)口的企業(yè)代表魚(yú)貫而入,這標(biāo)志著今年國(guó)家醫(yī)保談判正式拉開(kāi)帷幕。財(cái)聯(lián)社記者多方獲悉,今天上午談判品種包含降壓藥、消化類藥物、抗病毒藥物等。
據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解,今年國(guó)談如往年一樣,為期四天,總計(jì)162個(gè)通用名藥品確認(rèn)參加談判/競(jìng)價(jià),但專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率低于往年,據(jù)此前業(yè)內(nèi)估算一百余個(gè)目錄外品種進(jìn)入談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié),恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、中國(guó)生物制藥(01177.HK)、科倫藥業(yè)(002422.SZ)、康方生物(09926.HK)、百濟(jì)神州-U(688235.SH)等國(guó)內(nèi)頂級(jí)創(chuàng)新藥企將攜品種在這次國(guó)談經(jīng)受“大考”。
海思科、第一三共、正大天晴等陸續(xù)登場(chǎng) 有代表一個(gè)小時(shí)不到離場(chǎng)
7時(shí)許,北京早間天氣格外寒冷,但在全國(guó)人大會(huì)議中心門(mén)口,現(xiàn)場(chǎng)熱度已經(jīng)升高,不少參與今天談判的企業(yè)代表早早在門(mén)外等候。
等候的企業(yè)代表 財(cái)聯(lián)社記者攝
企業(yè)代表們?nèi)宄扇?,有的不茍言笑,似乎面臨“重大抉擇”,有的表情輕松,不時(shí)與同伴發(fā)出笑聲,似乎“勢(shì)在必得”。
企業(yè)代表開(kāi)始入場(chǎng) 財(cái)聯(lián)社記者攝
8時(shí)許,隨著全國(guó)人大會(huì)議中心門(mén)閘打開(kāi),國(guó)談工作人員緩緩走出,開(kāi)始按照名冊(cè)進(jìn)行點(diǎn)名,“深圳萬(wàn)樂(lè)、海思科(002653.SZ)、第一三共、正大天晴、羅欣藥業(yè)(002793.SZ)……”
被喊到的企業(yè)代表表情嚴(yán)肅,開(kāi)始隨著工作人員陸續(xù)入內(nèi),不多時(shí),現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)代表已經(jīng)全部進(jìn)入內(nèi)場(chǎng)。
與往年反復(fù)磋商不同,今年國(guó)談完成談判的第一家企業(yè)出現(xiàn)得較快,8點(diǎn)50許,已經(jīng)有一家企業(yè)代表匆匆從談判現(xiàn)場(chǎng)出來(lái),直奔車位,一邊走一邊向財(cái)聯(lián)社記者說(shuō)道,“談得挺好的?!?/p>
第一家完成談判企業(yè)代表離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng) 財(cái)聯(lián)社記者攝
據(jù)財(cái)聯(lián)社記者現(xiàn)場(chǎng)觀察,該企業(yè)代表在談判現(xiàn)場(chǎng)待了約半個(gè)小時(shí)。隨后,陸續(xù)有其他企業(yè)代表走出會(huì)場(chǎng),有的笑容滿面,一邊對(duì)財(cái)聯(lián)社記者擺手說(shuō)道“不讓說(shuō)、不讓說(shuō)”;有的似乎把焦慮掛在臉上,直接無(wú)視了現(xiàn)場(chǎng)的媒體記者快步走向離開(kāi)的方向。
企業(yè)代表笑容滿面 財(cái)聯(lián)社記者攝
“符不符合預(yù)期?”財(cái)聯(lián)社記者向剛剛走出會(huì)場(chǎng)的企業(yè)代表發(fā)問(wèn),該代表面帶笑容回復(fù)道,“差不多,談得不錯(cuò)”。
財(cái)聯(lián)社記者多方獲悉,今天上午是降壓藥、消化類藥物、抗病毒藥物為主。另?yè)?jù)央視記者報(bào)道,今年和此前一樣也是由全國(guó)各地遴選的25名醫(yī)保部門(mén)的談判專家,分成5個(gè)小組,進(jìn)行醫(yī)保支付價(jià)格的磋商。
目錄外品種專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)未過(guò)半 ADC、CAR-T、單抗……重磅創(chuàng)新藥“闖關(guān)”
今年國(guó)談,或許是歷年來(lái)專家評(píng)審最為嚴(yán)格的一年。
據(jù)悉,本次共有162個(gè)通用名藥品確認(rèn)參加談判/競(jìng)價(jià)。而相較于之前公布的通過(guò)形式審查的392個(gè)品種的數(shù)量來(lái)看,本次國(guó)談專家審評(píng)通過(guò)率僅41.3%。
“包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、提交國(guó)談的資料等,要求真實(shí)可靠強(qiáng)調(diào)了很多次?!庇兄槿耸繉?duì)財(cái)聯(lián)社記者透露,再加上專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率降低,明顯感到對(duì)創(chuàng)新藥的要求比往年高了,未來(lái)的基調(diào)其實(shí)是在鼓勵(lì)真正的創(chuàng)新。
國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)信息顯示,2023年、2022年通過(guò)形式審查的目錄外品種數(shù)量分別為224個(gè)、198個(gè),參與談判和競(jìng)價(jià)的藥品數(shù)量分別為143個(gè)和147個(gè),專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率均在60%和70%左右。
還有多位藥企人士向財(cái)聯(lián)社記者透露,今年專家評(píng)審比往年嚴(yán)格,其實(shí)就是鼓勵(lì)真正的創(chuàng)新,所以對(duì)于通過(guò)專家評(píng)審進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)談判環(huán)節(jié)的企業(yè)應(yīng)該算是利好。也希望今年醫(yī)保對(duì)那些真正創(chuàng)新的品種價(jià)格上會(huì)有所放寬。
雖然專家評(píng)審對(duì)創(chuàng)新藥要求變高,但今年國(guó)談也云集了眾多重磅品種。
據(jù)此前公布的通過(guò)形式審查的品種目錄,涉及國(guó)內(nèi)企業(yè)中,恒瑞醫(yī)藥共有六個(gè)品種藥物在列,包括尼莫地平口服溶液、富馬酸泰吉利定注射液等,中國(guó)生物制藥有富馬酸安奈克替尼膠囊、派安普利單抗注射液等五款藥物,科倫藥業(yè)則有四款,涵蓋注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液、ω-3 魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液,百濟(jì)神州-U(688235.SH)的達(dá)妥昔單抗β注射液、注射用貝林妥歐單抗等,外企方面,諾華制藥、輝瑞、羅氏、阿斯利康、賽諾菲等也不曾落下。
值得一提的是,今年是否有CAR-T品種零的突破被業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。今年國(guó)談CAR-T品種有四款出現(xiàn)在通過(guò)形式審查的談判品種目錄中,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)旗下復(fù)星凱特的重磅CAR-T品種阿基侖賽注射液,藥明巨諾-B(02126.HK)的瑞基奧侖賽注射液,合源生物科技(天津)有限公司的納基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)的澤沃基奧侖賽注射液。
還有,康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和PD-1/VEGF雙抗依沃西均通過(guò)了專家評(píng)審環(huán)節(jié)。這是卡度尼利首次參與醫(yī)保談判,康方在談判前將卡度尼利單價(jià)從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅為53.4%,年治療費(fèi)用控制在20萬(wàn)元以下,試圖滿足醫(yī)保納入門(mén)檻。
據(jù)醫(yī)保局此前發(fā)文,本次國(guó)談將進(jìn)行4天,預(yù)計(jì)11月份公布調(diào)整結(jié)果,新版藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施。“希望各醫(yī)藥企業(yè)能夠與國(guó)家醫(yī)保局共同努力,將更多的創(chuàng)新藥納入目錄,惠及更多參保人,為健康中國(guó)助力。”