2024年10月09日 08:47:54
廣東:支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代 支持醫(yī)用機(jī)器人、新型生物材料等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊(cè)
財(cái)聯(lián)社10月9日電,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》,其中提到,全面提速醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批。第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)限比法定時(shí)限平均壓縮50%,首次注冊(cè)審評(píng)時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至40個(gè)工作日。屬于國家和省級(jí)產(chǎn)業(yè)政策扶持方向的項(xiàng)目以及創(chuàng)新項(xiàng)目,實(shí)施研審聯(lián)動(dòng)、研檢聯(lián)動(dòng)、優(yōu)先審評(píng)審批。優(yōu)化已上市進(jìn)口產(chǎn)品和省外產(chǎn)品遷入廣東省的注冊(cè)流程。支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代,支持醫(yī)用機(jī)器人、新型生物材料、數(shù)字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊(cè)。
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