宣泰醫(yī)藥:夢想從張江起航,讓“高性價比”仿制藥走向全球| 新質(zhì)生產(chǎn)力看張江
原創(chuàng)
2024-08-22 16:00 星期四
科創(chuàng)板日報記者 陳美
①在宣泰醫(yī)藥落戶張江的十余年里,這家在此誕生并成功走向科創(chuàng)板的公司,切身感受到張江專業(yè)的服務體系,即從研發(fā)、制劑到安全評價,各個環(huán)節(jié)一應俱全。
②新質(zhì)生產(chǎn)力引領生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,宣泰醫(yī)藥總經(jīng)理郭明潔的理解是:實現(xiàn)從“無”到“有”的過程。

發(fā)展“新質(zhì)生產(chǎn)力”正成為我國推動高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求和重要著力點。2月29日,中共中央政治局會議指出,今年經(jīng)濟工作要堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破。要大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設,加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

上海張江,作為中國科技創(chuàng)新的重要引擎,以其獨特的創(chuàng)新生態(tài)和前沿技術,不斷孕育出具有劃時代意義的新質(zhì)生產(chǎn)力。為調(diào)研新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展成果,張江科學城、財聯(lián)社、《科創(chuàng)板日報》聯(lián)合推出“新質(zhì)生產(chǎn)力看張江”。

我們深入一線采訪:張江的企業(yè)如何創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,活力四射;張江的產(chǎn)業(yè)如何向“新”而行,提“質(zhì)”而上。

本期專訪企業(yè):上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱:宣泰醫(yī)藥)

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宣泰醫(yī)藥總經(jīng)理郭明潔

《科創(chuàng)板日報》8月22日訊(記者 陳美)從創(chuàng)立之日起,宣泰醫(yī)藥(688247)就選擇張江,作為“夢想”開始的地方。

對于張江,宣泰醫(yī)藥與其之間有太多故事與陪伴,以及相互成就。宣泰醫(yī)藥總經(jīng)理郭明潔告訴《科創(chuàng)板日報》記者,上海張江科學城建園32周年,發(fā)展到現(xiàn)在,已變成世界級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

“全球醫(yī)藥10強中,有7家在張江科學城;全國百強醫(yī)藥企業(yè)中,有三分之二在張江布局、生產(chǎn);另有全國20%的一類創(chuàng)新藥和上海15%的創(chuàng)新醫(yī)療器械在張江誕生。這樣的產(chǎn)業(yè)集群和規(guī)模,一定是企業(yè)和園區(qū)的雙向選擇?!惫鳚嶎H有感觸地說。

在宣泰醫(yī)藥落戶張江的十余年里,這家在此誕生并成功走向科創(chuàng)板的公司,切身感受到張江專業(yè)的服務體系。

“在張江藥谷,從研發(fā)、制劑到安全評價,各個環(huán)節(jié)一應俱全,宣泰可以不用出張江,就能實現(xiàn)從靶點發(fā)現(xiàn)到注冊上市、再到委托生產(chǎn)的整個全生命周期服務?!?/p>

登陸科創(chuàng)板2年,研發(fā)和創(chuàng)新是“關鍵詞”

宣泰醫(yī)藥于2022年登陸科創(chuàng)板,至今已有2年時間。上市以來,研發(fā)和創(chuàng)新始終是宣泰醫(yī)藥的關鍵詞。

在兩個關鍵詞上,郭明潔表示,公司始終堅持研發(fā)驅(qū)動,積極參與國際競爭,致力于成為一家全球領先的創(chuàng)新、高端的仿制藥企業(yè)。

“目前,公司已逐步建立起國內(nèi)領先、符合國際標準的研發(fā)技術及產(chǎn)業(yè)的平臺,所以針對中國、美國和其他市場,能夠自主實現(xiàn)高技術壁壘的仿制藥研發(fā)。同樣,依托高標準的研發(fā)技術和產(chǎn)業(yè)化的平臺,為國內(nèi)、國外新藥企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供CRO和CMO服務?!?/p>

“登陸資本市場以后,隨著公司訂單的高增長,宣泰醫(yī)藥通過多種方式改造升級、提高產(chǎn)能,實現(xiàn)產(chǎn)品的穩(wěn)定供應。”郭明潔對《科創(chuàng)板日報》記者表示,依托于研發(fā)的高投入,截至2023年底,宣泰已取得70項知識產(chǎn)權(quán)。其中,發(fā)明專利17項、使用新型專利有45項。

此外,熊去氧膽酸膠囊項目獲得上海市高新技術成果轉(zhuǎn)化證書。再加上,宣泰三個核心技術平臺——難溶藥物增溶技術平臺、緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺、固定劑量藥物復方制劑研發(fā)平臺,整體提高了藥物研發(fā)核心競爭力與行業(yè)高壁壘,讓宣泰有機會參與國內(nèi)和國際高端仿制藥的競爭。

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宣泰藥業(yè)研發(fā)中心

郭明潔十分慶幸:在生物醫(yī)藥內(nèi)卷的時代之下,宣泰醫(yī)藥幾乎沒有觸碰低價、無序的內(nèi)卷競爭,進而選擇積極攻堅無菌注射劑領域。

新質(zhì)生產(chǎn)力是“從無到有”,造福大眾百姓

基于宣泰醫(yī)藥的技術實力,過去5年,中國在美國FDA拿到的5個首仿藥中,宣泰就拿下2個,分別是馬昔騰坦片和泊沙康唑腸溶片,這充分說明在仿制藥領域,宣泰與印度等其他國際大公司的競爭處于不敗境遇。

但面對印度采用非常低的價格,競爭仿制藥時,許多企業(yè)出海即遭遇成本瓶頸。對于宣泰而言,郭明潔認為,首先要堅持自身壁壘,搶“首仿藥”;其次,根據(jù)自身特點,差異化競爭一些產(chǎn)品,再通過宣泰全產(chǎn)業(yè)鏈的成本控制,保證走出去之后,實現(xiàn)可觀利潤。

面對新質(zhì)生產(chǎn)力引領生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,郭明潔的理解是:實現(xiàn)從“無”到“有”的過程。

“很多時候,市場可能認為仿制藥沒有太多創(chuàng)新含量,但仿制藥最大的優(yōu)勢的是能夠做出一款療效不低于原料藥,但成本又很低,能讓更多患者使用到的療效藥。這就是仿制藥對社會、對民生福祉創(chuàng)造的貢獻和價值,讓人民以非常低廉的價格,享受到非常好的產(chǎn)品?!?/strong>

以泊沙康唑腸溶片為例,郭明潔向《科創(chuàng)板日報》記者舉例道,原研廠家是默沙東,當時原研藥定價為58美元/片。2019年,宣泰醫(yī)藥首仿藥泊沙康唑在美國上市,定價遠低于原研藥的價格。

2023年,沙康唑腸溶片成功通過醫(yī)保談判,進入國家醫(yī)保目錄,醫(yī)保支付標準為95元/片,大幅低于原來價格,這讓老百姓在醫(yī)保支付下能夠使用到療效好、負擔小的產(chǎn)品,進而造福大眾百姓。

因此,為全球市場提供高性價比的醫(yī)藥產(chǎn)品,是宣泰醫(yī)藥的愿景;通過提供具有國際化質(zhì)量標準的藥品,使更多國內(nèi)外患者受益,為中國和世界醫(yī)藥發(fā)展貢獻自己的力量,為宣泰醫(yī)藥的初衷。

出海與擁抱國談,宣泰“五年行動計劃”

對于未來發(fā)展,郭明潔告訴《科創(chuàng)板日報》記者,管理團隊已經(jīng)做了詳實的“五年行動計劃”。

“一方面,出海是宣泰的優(yōu)勢,未來會將這種優(yōu)勢延續(xù)下去。今年跟隨‘一帶一路’政策,宣泰將從東盟出發(fā),積極參與中亞,包括海灣地區(qū)市場,讓更多國家得到宣泰的優(yōu)勢產(chǎn)品;另一方面,宣泰醫(yī)藥研發(fā)投入非常高,2023年已占到營收的25%作用,研發(fā)人員有110人,占到公司總?cè)藬?shù)的43%。依托這樣的研發(fā),宣泰積極參與國家醫(yī)保目錄談判,讓產(chǎn)品受到國采、國談的認可?!?/p>

CRO、CMO方面,郭明潔稱,在張江藥谷的全產(chǎn)業(yè)鏈服務優(yōu)勢之下,宣泰會扎扎實實服務好本土創(chuàng)新企業(yè),發(fā)揮中國工程師紅利優(yōu)勢。

對于全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,郭明潔認為,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十分明顯,這是國家制造能力的體現(xiàn)。“不需要出戶,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就能實現(xiàn)從原料藥API到包衣,再到輔料包材的服務……每個制造環(huán)節(jié),都有一站式的全產(chǎn)業(yè)鏈解決能力。對于企業(yè)而言,要做的就是認真挑選質(zhì)量最好、價格最合理的產(chǎn)品,以提高整個研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的效率,使生物醫(yī)藥在新質(zhì)生產(chǎn)力之下實現(xiàn)‘質(zhì)’的新飛躍。”

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中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢

郭明潔認為,中國制造不僅是傳統(tǒng)意義上的工業(yè),生物醫(yī)藥也是中國制造的一張“王牌”。

“新質(zhì)生產(chǎn)力,使中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入新階段,不僅能提高生產(chǎn)效率,也是產(chǎn)業(yè)模式升級、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整的展現(xiàn);發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),有利于國內(nèi)健康事業(yè)發(fā)展,提高人民健康福祉,為此宣泰醫(yī)藥愿意貢獻一份力量。”郭明潔最后說。

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