①馬斯克的腦機接口公司Neuralink Corp.計劃再招募三名患者; ②新研究預(yù)計需要數(shù)年時間才能完成; ③該公司在向美國監(jiān)管機構(gòu)申請開始臨床試驗時,曾尋求招募10名患者。
財聯(lián)社5月29日訊(編輯 黃君芝)根據(jù)美國政府臨床試驗數(shù)據(jù)庫公布的詳細信息,馬斯克的腦機接口公司Neuralink Corp.計劃再招募三名患者,在一項預(yù)計需要數(shù)年時間才能完成的研究中評估其植入物設(shè)備。
周一公布的登記細節(jié)顯示,這項“首次人體早期可行性研究”(first-in-human early feasibility study)于今年1月開始。目前,Neuralink正在測試其大腦植入物,該植入物通過神經(jīng)信號控制數(shù)字設(shè)備,從而幫助重度癱瘓患者恢復(fù)與外界溝通的能力,未來可能幫助脊髓損傷患者。
早在去年,就有媒體報道稱,該公司在向美國監(jiān)管機構(gòu)申請開始臨床試驗時,曾尋求招募10名患者。據(jù)悉,已經(jīng)有1000多名四肢癱瘓的患者愿意接受Neuralink的試驗,但有資格參加這項研究的患者不到100人。
馬斯克此前宣稱,“Neuralink仍在接受更多的試驗申請?!盢euralink希望有不同的受試者參與,以便研究各種行為。與此同時,該公司還希望在未來幾個月向加拿大和英國的監(jiān)管機構(gòu)提交申請,開展類似試驗。
批準上述臨床試驗的美國食品和藥物管理局(FDA)表示,它通常希望公司公布有關(guān)其研究的信息,以增強公眾的信任,并尊重參與試驗的患者。
據(jù)悉,Neuralink的研究預(yù)計將于2026年初步完成,整個研究預(yù)計將于2031年全面完成。這項研究將招募年齡在22歲到75歲之間的患者,他們需要患有四肢癱瘓等疾病。
根據(jù)發(fā)布在數(shù)據(jù)庫上的資格標準,患者必須在至少一年的時間內(nèi)活動受限且沒有改善,預(yù)期壽命大于或等于12個月。符合條件的患者必須因為脊髓損傷或一種稱為肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,導致手、手腕和手臂的運動非常有限或無法運動。
Neuralink成立于2016年,該公司希望建立人腦與外部設(shè)備的通信通道:通過在大腦內(nèi)植入超細線,并將這些線程連接到一個定制設(shè)計的芯片上,該芯片包含可以讀取神經(jīng)元組信息的電極。雖然這項技術(shù)算起來已有幾十年的歷史,而該公司的創(chuàng)新在于使植入物無線化,并增加了植入電極的數(shù)量。
雖然目前這類設(shè)備主要應(yīng)用在癱瘓患者身上,但馬斯克曾表示,Neuralink的短期目標是幫助癱瘓者實現(xiàn)意念打字功能,未來還將可以實現(xiàn)讓癱瘓者行走、讓盲人看見,并最終實現(xiàn)“人機共生體”。
他還曾暗示,該設(shè)備可能具有恢復(fù)視力的能力。他指出,“盲視是繼心靈感應(yīng)之后的下一個產(chǎn)品?!?/p>