①堅持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則,落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”措施; ②開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點人群、入境人員和重點場所等多渠道監(jiān)測。
財聯(lián)社7月27日訊,據(jù)“國家疾控局”微信公眾號消息,國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委制定并印發(fā)《猴痘防控方案》,其中提出,堅持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則,落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”措施。全文如下:
關(guān)于印發(fā)猴痘防控方案的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)疾控局、衛(wèi)生健康委:
為進(jìn)一步做好猴痘防控工作,及時有效應(yīng)對猴痘疫情,提升猴痘防控工作的科學(xué)性、精準(zhǔn)性和有效性,切實維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康,國家疾控局會同國家衛(wèi)生健康委制定了《猴痘防控方案》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實施。
國家疾控局
國家衛(wèi)生健康委
2023年7月26日
猴痘防控方案
猴痘是由猴痘病毒(Mpox virus,MPXV)感染所致的一種人獸共患病。2022年9月,我國報告首例猴痘輸入病例。2023年6月以來,我國多個省份先后報告多例猴痘病例,引發(fā)新增本土續(xù)發(fā)疫情和隱匿傳播的風(fēng)險較高。為指導(dǎo)各地科學(xué)精準(zhǔn)做好猴痘防控工作,切實維護(hù)人民群眾身體健康,制定本方案。
一、總體要求
堅持“預(yù)防為主、防治結(jié)合、精準(zhǔn)防控、快速處置”原則,落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”措施。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點人群、入境人員和重點場所等多渠道監(jiān)測。加強(qiáng)疫情分析與風(fēng)險研判,有針對性地開展重點人群健康教育和綜合干預(yù)。落實病例隔離治療、流行病學(xué)調(diào)查和密切接觸者追蹤管理等措施。堅持發(fā)現(xiàn)一起、控制一起,及時阻斷疫情傳播。
二、疾病特征
病原學(xué)特征。
猴痘病毒屬于痘病毒科正痘病毒屬,為基因組全長約197kb的雙鏈DNA病毒。1958年首次在猴子中發(fā)現(xiàn)該病毒。1970年在剛果民主共和國一名疑似天花患者的標(biāo)本中首次分離到猴痘病毒,為首例確診的人類猴痘病例。
猴痘病毒分為兩個進(jìn)化分支:(1)分支I,曾稱為中非分支或剛果盆地分支;(2)分支II,曾稱為西非分支,進(jìn)一步分為IIa和IIb分支。其中引發(fā)2022年全球非地方性流行區(qū)猴痘暴發(fā)疫情的毒株為IIb分支。IIb分支目前已出現(xiàn)較多亞分支,包括A.1、A.2和B.1等亞分支,2022年9月我國報告首例輸入性猴痘病例以來,各地報送中國疾控中心病毒病所的毒株序列均屬于IIb分支。
猴痘病毒耐干燥和低溫,在痂皮、土壤和衣物、床上用品等物體表面可生存數(shù)月。該病毒對熱敏感,加熱至56℃30分鐘或60℃10分鐘即可滅活。75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸等常用消毒劑及紫外線可有效滅活病毒,對過氧化氫、次氯酸鈉、戊二醛、鄰苯二甲醛等敏感。
流行病學(xué)特征。
1.傳染源。猴痘病毒的宿主尚不明確,目前認(rèn)為非洲嚙齒類動物(非洲松鼠、樹松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等)可能為其自然宿主。傳染源包括猴痘病例及感染的嚙齒類動物、猴和猿等靈長類動物。
2.傳播途徑。猴痘病毒主要經(jīng)黏膜和破損皮膚侵入人體,主要通過直接接觸病例的病變皮膚或黏膜傳播,亦可通過接觸被病毒污染的物品、長時間近距離吸入病例呼吸道飛沫傳播,接觸感染動物的呼吸道分泌物、病變滲出物、血液及其它體液,或被感染動物咬傷、抓傷感染傳播。
3.易感人群。人群普遍易感。接種過天花疫苗對猴痘病毒存在一定程度的交叉保護(hù)力。
4.疫情特征。2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地區(qū)呈地方性流行,主要通過接觸感染動物傳播,所引發(fā)的人傳人疫情傳播鏈較短,主要為兒童及青壯年的散發(fā)病例及聚集性疫情,通過家庭或旅行方式偶爾播散至其他國家和地區(qū)。2022年5月以來全球多國暴發(fā)的疫情主要在男男性行為人群(Men who have sex with men,簡稱MSM,指與同性發(fā)生性行為的男性)中經(jīng)性接觸傳播,大部分病例為青壯年男性,通過大型聚會以及后續(xù)在社區(qū)的MSM擴(kuò)散,并傳播至全球多個國家和地區(qū)。
臨床特征。
1.潛伏期:5-21天,多為6-13天。
2.傳染期:病例出現(xiàn)癥狀后至皮疹結(jié)痂自然脫落并形成新皮膚前具有傳染性。有調(diào)查提示一些病例可能在出現(xiàn)癥狀前1-4天存在傳染性。
3.早期癥狀:可出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、背痛、肌痛和淋巴結(jié)腫大等。
4.皮疹和黏膜疹:通常在熱退后出現(xiàn),有些病例可出現(xiàn)在全身癥狀之前。皮疹發(fā)生常經(jīng)過斑疹、丘疹、水皰、膿皰、結(jié)痂至痂皮脫落幾個階段,不同形態(tài)皮疹可同時存在,可伴有明顯癢感和疼痛??衫奂翱谇谎屎眇つ?、肛門、生殖器、結(jié)膜和角膜等。痂皮脫落后可遺留紅斑或色素沉著甚至瘢痕,瘢痕持續(xù)時間可長達(dá)數(shù)年。
5.病程及嚴(yán)重程度。猴痘病程約2—4周,免疫力低下患者的病程可能較長。猴痘為自限性疾病,大多數(shù)病例癥狀會自行消失,也有重癥和死亡發(fā)生,主要為兒童、孕婦和免疫力低下人群。
2022年以來全球多國猴痘暴發(fā)疫情中,大多數(shù)病例臨床表現(xiàn)較輕,部分病例無全身癥狀,皮疹僅限于生殖器、肛門直腸黏膜部位,死亡病例主要為未得到治療的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以來全球非地方性流行區(qū)病例的病死率約為0.1%。
三、宣傳教育與干預(yù)
針對重點人群、出入境人員和一般人群等不同人群分類開展宣傳教育,有針對性地加強(qiáng)不同人群的自我防范意識和個人防護(hù)措施,積極配合做好防控工作。
重點人群。各地衛(wèi)生健康與疾控部門聯(lián)合相關(guān)社會組織,充分借鑒艾滋病防治綜合干預(yù)經(jīng)驗和服務(wù)模式,在MSM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等重點活動場所,開展同伴教育。借助大眾媒體、MSM社交網(wǎng)站等互聯(lián)網(wǎng)平臺,開展猴痘防控知識宣傳教育,提高重點人群防范意識,減少高危行為,引導(dǎo)有可疑接觸史者自覺做好自我健康監(jiān)測,增強(qiáng)主動就診意識。
重點人群宣傳干預(yù)要求詳見附件1《重點人群宣傳干預(yù)指南》。
出入境人員。通過發(fā)放宣傳資料等形式,加強(qiáng)出入境人員猴痘防控知識宣傳教育。提醒出境人員關(guān)注目的地國家和地區(qū)猴痘疫情信息,不接觸猴痘樣癥狀者及嚙齒類、靈長類等動物。提醒來自猴痘疫情報告國家和地區(qū)的人員,如在境外有可疑接觸史,入境后21天內(nèi)應(yīng)做好自我健康監(jiān)測,避免與他人發(fā)生密切接觸,一旦出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大等猴痘樣癥狀,應(yīng)主動就診并如實報告流行病學(xué)史。
一般人群。各地充分發(fā)揮新媒體以及廣播、電視、報紙等傳統(tǒng)媒體作用,開展猴痘防控知識宣傳教育,提高公眾科學(xué)防范意識。
四、疫情監(jiān)測和報告
監(jiān)測病例定義。
1.猴痘樣癥狀者。不明原因急性皮疹(面部或口腔黏膜、四肢、生殖器或會陰、肛周等部位),伴發(fā)熱(>37.3℃)或淋巴結(jié)腫大者。
2.疑似病例。猴痘樣癥狀者,發(fā)病前21天內(nèi)具備以下流行病學(xué)史中的任何一項:(1)有猴痘病例報告地區(qū)旅居史;(2)有猴痘確診病例或疑似病例接觸史;(3)有同性性行為,或性伴有同性性行為史;(4)有地方性流行區(qū)可疑動物接觸史。
3.確診病例。猴痘樣癥狀者、疑似病例及密切接觸者,經(jīng)實驗室檢測猴痘病毒核酸陽性或病毒分離陽性者。
多渠道監(jiān)測。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開展猴痘樣癥狀監(jiān)測,尤其是皮膚(性病)科、肛腸科、艾滋病自愿咨詢檢測門診等要重點關(guān)注猴痘樣癥狀者。發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者,應(yīng)主動詢問流行病學(xué)史,記錄患者現(xiàn)住址及聯(lián)系方式,采集標(biāo)本送疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行猴痘核酸檢測。具備猴痘病毒檢測能力及猴痘病毒實驗活動資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可開展檢測。
2.重點人群監(jiān)測。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)在對MSM等重點人群開展診療或檢測咨詢服務(wù)時,應(yīng)主動詢問是否有猴痘樣癥狀及其可疑接觸史。如發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者和疑似病例,應(yīng)及時采集標(biāo)本進(jìn)行猴痘病毒核酸檢測。
3.入境人員監(jiān)測。海關(guān)收到猴痘相關(guān)異常健康申報或檢疫發(fā)現(xiàn)有猴痘樣癥狀的入境人員,應(yīng)及時進(jìn)行標(biāo)本采集和核酸檢測,并發(fā)放《就診方便卡》,要求其盡快就診;對于核酸檢測陽性者,將相關(guān)信息通報轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu),由相關(guān)部門進(jìn)一步調(diào)查處置。
4.重點場所污水監(jiān)測。有條件的地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔樾蝿?,?jīng)評估對MSM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等重點活動場所開展污水監(jiān)測。
病例報告。
相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)和實驗室檢測結(jié)果,及時對患者進(jìn)行診斷。
診斷的疑似病例和確診病例應(yīng)于24小時內(nèi)通過中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)的監(jiān)測報告管理模塊進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。如為境外輸入病例需填寫輸入來源國家或地區(qū)。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),需在規(guī)定時限內(nèi)將傳染病報告卡信息報告屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或縣級疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告,同時傳真或寄送傳染病報告卡至代報單位。負(fù)責(zé)病例網(wǎng)絡(luò)直報的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要根據(jù)實驗室檢測結(jié)果、流調(diào)進(jìn)展及時對病例信息進(jìn)行復(fù)核、訂正。
各縣(市、區(qū))出現(xiàn)首例猴痘確診病例或者2例及以上存在流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的確診病例,應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)報告,事件級別選擇“未分級”。
五、疫情處置
病例管理。
各地發(fā)現(xiàn)猴痘疑似病例和確診病例應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)運至醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行隔離治療,如臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),病變部位已結(jié)痂,可轉(zhuǎn)為居家隔離治療,直至皮疹結(jié)痂自然脫落,解除居家隔離。對病情較輕且具備居家隔離治療條件的確診病例,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與疾控機(jī)構(gòu)聯(lián)合評估后,可直接采取居家隔離治療。對于實行居家隔離治療的確診病例發(fā)放《猴痘病例居家隔離治療健康告知書》(見附件2)。確診病例居家隔離治療期間,單人單間居住,避免與家人有皮膚或黏膜直接接觸,做好被污染物品的消毒,非必要不外出,確須外出時穿長衣長褲、佩戴醫(yī)用外科口罩,避免前往人群聚集場所,避免與其他人有皮膚或黏膜直接接觸;指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排專人負(fù)責(zé)上門或電話隨訪,提供健康咨詢和醫(yī)療指導(dǎo)。
流行病學(xué)調(diào)查。
縣(市、區(qū))級疾控機(jī)構(gòu)接到轄區(qū)疑似病例和確診病例報告后,及時組織開展流行病學(xué)調(diào)查,查找感染來源,掌握、追蹤和管理密切接觸者,分析傳播鏈及傳播特征,及時發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險人群及其范圍、特征,有針對性地開展宣傳教育和綜合干預(yù)。調(diào)查過程中發(fā)揮多部門聯(lián)防聯(lián)控的協(xié)同作用,盡可能獲取全面準(zhǔn)確的流調(diào)信息。
調(diào)查內(nèi)容主要包括病例基本信息、發(fā)病就診情況、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸及實驗室檢測;發(fā)病前21天內(nèi)與可疑感染來源的接觸史、接觸場所及接觸方式;發(fā)病后至隔離治療前的具體活動地點、與其有皮膚或黏膜直接接觸者,以及發(fā)病前4天內(nèi)與其有性接觸者。
猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查要求詳見附件3《猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南》。
密切接觸者的判定和管理。
1.密切接觸者定義。直接接觸病例的病變部位及其被污染物品,或感染動物及其分泌物、滲出物等污染物;以及職業(yè)暴露或長時間近距離吸入病例呼吸道飛沫等,經(jīng)評估有感染風(fēng)險的人員。
2.密切接觸者判定。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查及暴露風(fēng)險評估結(jié)果,疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)及時對密切接觸者進(jìn)行判定。
3.密切接觸者管理。疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指導(dǎo)密切接觸者做好自我健康監(jiān)測,健康監(jiān)測期限為最后密切接觸之日起21天。
密切接觸者自我健康監(jiān)測期間可正常生活與工作,需避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,避免捐獻(xiàn)血液等;堅持每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,出現(xiàn)猴痘樣癥狀應(yīng)及時就診并主動報告可疑接觸史。轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在密切接觸者自我健康監(jiān)測第7、14、21天上門或電話對其進(jìn)行隨訪,提供咨詢指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)異常情況及時進(jìn)行處置。
密切接觸者判定管理要求詳見附件4《猴痘密切接觸者判定和管理指南》。
消毒與人員防護(hù)。
做好病例衣物、毛巾、床單、餐具等個人用品,以及可能被病例分泌物、滲出物、體液等污染的環(huán)境和物體表面的消毒。從事病例診治護(hù)理、流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境清潔消毒、標(biāo)本采集和實驗室檢測等工作人員在工作期間做好個人防護(hù)。
消毒與人員防護(hù)要求詳見附件5《猴痘消毒技術(shù)指南》和附件6《猴痘個人防護(hù)指南》。
六、實驗室檢測
猴痘病毒核酸檢測首選皮膚或黏膜病變部位標(biāo)本,可同時采集口咽拭子標(biāo)本。各省首例猴痘確診病例標(biāo)本應(yīng)送中國疾控中心病毒病所進(jìn)行復(fù)核;本土疫情中的首發(fā)或早期確診病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵確診病例、感染來源不明的本土確診病例、境外輸入確診病例陽性標(biāo)本等,熒光定量PCR檢測Ct值≤32時進(jìn)行病毒基因測序。所有測序原始數(shù)據(jù)、組裝序列及測序樣本送檢單應(yīng)在獲得序列48小時內(nèi)報送中國疾控中心病毒病所進(jìn)行匯總、分析。以上確診病例應(yīng)至少采集一套標(biāo)本(包括核酸檢測陽性者的皮膚或黏膜病變標(biāo)本、口咽拭子標(biāo)本以及發(fā)病急性期和恢復(fù)期雙份血清)送中國疾控中心病毒病所。
實驗室檢測具體要求詳見附件7《猴痘病毒實驗室檢測技術(shù)指南》。
七、院內(nèi)感染控制
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格做好院內(nèi)感染控制。疑似病例和確診病例應(yīng)安置在隔離病房,疑似病例單間隔離。醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,采取經(jīng)接觸傳播和經(jīng)飛沫傳播疾病的隔離與預(yù)防措施,佩戴一次性乳膠手套、KN95/N95及以上級別的口罩、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、一次性隔離衣等,同時做好手衛(wèi)生。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》對病例的體液、血液、排泄物、分泌物等進(jìn)行規(guī)范處理,做好診療環(huán)境(空氣、物體表面、地面等)、醫(yī)療器械、病例使用物品等的清潔消毒。根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》做好醫(yī)療廢物的處置和管理。
八、工作要求
加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。各地衛(wèi)生健康、疾控部門加強(qiáng)與海關(guān)等有關(guān)部門的密切協(xié)作和信息共享,及時發(fā)現(xiàn)與處置猴痘疫情,落實猴痘病例發(fā)現(xiàn)、疫情報告、診療隔離、密切接觸者追蹤管理等工作,防止疫情擴(kuò)散和蔓延。各地在猴痘疫情防控過程中應(yīng)注意保護(hù)病例、密切接觸者和重點人群等個人隱私。
加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地要及時發(fā)布轄區(qū)猴痘疫情相關(guān)信息,做好政策解讀和公眾健康提示。通過多種方式和渠道開展猴痘防控知識宣傳,加強(qiáng)重點人群宣傳教育的針對性和實效性。及時回應(yīng)社會關(guān)切,引導(dǎo)公眾科學(xué)認(rèn)識猴痘。
加強(qiáng)人員培訓(xùn)。各地要加強(qiáng)對各級疾控機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員的培訓(xùn)。對醫(yī)務(wù)人員重點開展猴痘病例的識別與診斷、病例發(fā)現(xiàn)與報告、病例管理等相關(guān)知識培訓(xùn),強(qiáng)化診治意識。對疾控人員重點開展流行病學(xué)調(diào)查、密切接觸者的判定和管理、實驗室檢測、重點人群宣傳干預(yù)等相關(guān)知識培訓(xùn),提高猴痘疫情防控和應(yīng)急處置能力。
附件:
1.重點人群宣傳干預(yù)指南
2.猴痘病例居家隔離治療健康告知書
3.猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南
4.猴痘密切接觸者判定和管理指南
5.猴痘消毒技術(shù)指南
6.猴痘個人防護(hù)指南
7.猴痘病毒實驗室檢測技術(shù)指南
附件1
重點人群宣傳干預(yù)指南
2022年5月以來,全球非地方性流行區(qū)發(fā)生的猴痘疫情以男男性行為人群(MSM)為主。為充分利用我國艾滋病防治綜合干預(yù)服務(wù)體系,開展MSM等重點人群宣傳干預(yù),防范猴痘疫情傳播擴(kuò)散,形成常態(tài)化艾滋病與猴痘綜合防控一體化應(yīng)對機(jī)制,制定本指南。
一、實施策略
在現(xiàn)有艾滋病防治綜合干預(yù)服務(wù)體系基礎(chǔ)上,綜合運用行為學(xué)干預(yù)方法和手段,通過宣傳教育、促進(jìn)安全性行為、動員檢測、外展服務(wù)、同伴教育和互聯(lián)網(wǎng)干預(yù)等,從個體、群體和社會等多個層面為目標(biāo)人群提供猴痘綜合干預(yù)服務(wù)。
二、組織實施
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)重點科室和艾滋病自愿咨詢檢測門診工作人員猴痘知識培訓(xùn),對重點人群提供猴痘防控知識宣傳、檢測咨詢與動員、治療和關(guān)懷等服務(wù)。各級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推動當(dāng)?shù)赜心芰?、具有良好艾滋病防治?jīng)驗的MSM志愿者或社會組織共同參與猴痘防治宣傳工作,在工作過程中注意保護(hù)重點人群個人隱私。
三、形勢分析
各地要加強(qiáng)對重點人群猴痘疫情、防控現(xiàn)狀、影響因素及出入境情況的調(diào)查,及時分析研判猴痘疫情形勢,為制定本地高危行為干預(yù)工作計劃提供依據(jù)。具體內(nèi)容包括:1.重點人群基數(shù)、活動形式和特點、活動場所、出入境的時間及地區(qū)等;2.猴痘知識、態(tài)度和高危行為;3.猴痘疫情水平及其影響因素;4.猴痘防治政策及專業(yè)機(jī)構(gòu)已開展的工作;5.包括志愿者在內(nèi)的有關(guān)組織和個人已開展的干預(yù)活動;6.影響猴痘防治工作的困難和問題。
四、宣傳干預(yù)
宣傳教育。各級疾控機(jī)構(gòu)或健康教育專業(yè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持,社會組織參與,共同研究制定適合當(dāng)?shù)靥攸c的猴痘預(yù)防宣傳材料,加強(qiáng)警示宣傳教育。通過大眾媒體、MSM網(wǎng)站和以移動終端為載體的交友軟件等平臺,宣傳國際、國內(nèi)及本地猴痘疫情信息和防控知識,提高重點人群猴痘防范意識。
同伴教育。各級疾控機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)同伴教育員挑選、招募和培訓(xùn),組織和支持同伴宣傳活動,增強(qiáng)人群猴痘風(fēng)險防范意識,推動主動檢測。定期組織同伴教育員工作例會,了解猴痘干預(yù)工作存在的困難和問題,有針對性地給予幫助和支持。
外展服務(wù)。各級疾控機(jī)構(gòu)干預(yù)工作人員定期到重點人群活動場所開展猴痘宣傳、咨詢、發(fā)放宣傳材料等外展服務(wù)活動,提高重點人群猴痘防范意識和知識水平,推動重點人群加強(qiáng)自我健康管理,主動尋求檢測咨詢服務(wù)。
檢測咨詢。各級疾控機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)、同伴教育、外展活動等多種形式動員有猴痘樣癥狀或可疑接觸史的重點人群進(jìn)行猴痘檢測。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)皮膚(性?。┛啤⒏啬c科、艾滋病自愿咨詢檢測門診發(fā)現(xiàn)猴痘樣癥狀者,應(yīng)主動詢問其流行病學(xué)史及性接觸史,記錄患者現(xiàn)住址及聯(lián)系方式,采集標(biāo)本送疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行猴痘核酸檢測,具備猴痘檢測能力及猴痘病毒實驗活動資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可開展檢測。對于已建立互聯(lián)網(wǎng)+HIV檢測平臺的地區(qū),可增加猴痘檢測內(nèi)容,實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)在線檢測預(yù)約和結(jié)果查詢。
五、重點場所干預(yù)
重點活動場所包括實體和虛擬兩類場所,實體場所包括酒吧、會所、浴池等經(jīng)營性場所,虛擬場所包括移動互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體。
實體場所干預(yù)。
各級疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織干預(yù)工作人員在當(dāng)?shù)豈SM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等活動場所,開展猴痘預(yù)防干預(yù)宣傳,主要包括:
1.在MSM經(jīng)常出入的酒吧、會所、浴池等實體場所,張貼醒目的健康教育宣傳圖片,設(shè)置健康教育資料公告欄;
2.強(qiáng)化個人健康責(zé)任意識,開展猴痘健康咨詢,推動開展自我風(fēng)險評估;
3.提供轉(zhuǎn)介服務(wù)信息,告知明確的診療流程以及相關(guān)檢測、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、聯(lián)系人等信息。
各地要加強(qiáng)對猴痘確診病例發(fā)病前21天內(nèi)活動過的場所以及污水監(jiān)測陽性場所的干預(yù)宣傳,重視目標(biāo)人群的個人隱私保護(hù),加強(qiáng)對社會組織同伴教育員猴痘防治知識培訓(xùn),建立規(guī)范的行為干預(yù)流程,提高自我防護(hù)技能。
虛擬場所干預(yù)。
各級疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)當(dāng)?shù)赜行蜷_展猴痘線上宣傳,在相關(guān)網(wǎng)站、社交媒體平臺及時發(fā)布和更新猴痘宣傳教育內(nèi)容,形成面向重點人群的猴痘檢測-咨詢-診療的線上宣傳干預(yù)服務(wù)體系。
各級疾控機(jī)構(gòu)支持社會組織或同伴教育員利用網(wǎng)站、信箱或社交媒體平臺,組織開展在線咨詢和交流。及時解答網(wǎng)友提出的各種猴痘相關(guān)問題。針對不同時期猴痘傳播特點,定期或不定期組織專家、專業(yè)人員、同伴教育員利用互聯(lián)網(wǎng)和社交媒體平臺進(jìn)行在線宣教。各級疾控機(jī)構(gòu)要定期指導(dǎo)更新相關(guān)專業(yè)信息,確保宣傳內(nèi)容科學(xué)、有效。
附件2
附件3
猴痘疫情流行病學(xué)調(diào)查指南
為指導(dǎo)各地疾控機(jī)構(gòu)規(guī)范開展猴痘疑似病例、確診病例和聚集性疫情的流行病學(xué)調(diào)查,及時掌握病例暴露史、接觸史等流行病學(xué)相關(guān)信息,落實密切接觸者的追蹤判定,防止疫情傳播擴(kuò)散,制定本指南。
一、調(diào)查目的
查找感染來源,掌握、追蹤和管理密切接觸者。
分析傳播鏈及傳播特征。
及時發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險人群及其特征、范圍,有針對性地開展宣傳教育和綜合干預(yù)。
二、調(diào)查對象
疑似病例、確診病例和聚集性疫情。
三、調(diào)查方法和內(nèi)容
通過查閱資料,詢問病例、診治醫(yī)生、家屬和知情人等進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。如病例的病情允許,調(diào)查時應(yīng)先調(diào)查病例本人,再對其診治醫(yī)生、家屬和知情者進(jìn)行調(diào)查。
開展個案調(diào)查時,要認(rèn)真、詳細(xì)了解和記錄病例基本信息、發(fā)病就診情況、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸及實驗室檢測信息;發(fā)病前21天內(nèi)與可疑感染來源的接觸史、接觸場所及接觸方式;發(fā)病后至隔離治療前的具體活動地點、與其有皮膚或黏膜直接接觸者,以及發(fā)病前4天內(nèi)與其有性接觸者。
基本情況。如姓名、性別、年齡、住址、國籍、聯(lián)系方式等。
發(fā)病就診情況。臨床表現(xiàn)、實驗室檢測、發(fā)病就診經(jīng)過和病情變化與轉(zhuǎn)歸。
感染來源調(diào)查。對病例發(fā)病前21天內(nèi)的暴露史開展調(diào)查,包括境內(nèi)外猴痘病例報告地區(qū)旅行史或居住史,對可疑的感染來源要詳細(xì)詢問接觸時間、方式、頻次、地點及接觸時采取的防護(hù)措施等,特別是性接觸史。調(diào)查時,若發(fā)現(xiàn)調(diào)查表中未列入,但具備重要流行病學(xué)意義的內(nèi)容也應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)詢問和記錄。
密切接觸者調(diào)查及判定。對病例傳染期的活動情況和人群接觸情況進(jìn)行追蹤和排查后,判定其密切接觸者。密切接觸者判定和管理按照《猴痘密切接觸者判定和管理指南》(附件4)執(zhí)行。
詳見附件3-1《猴痘病例個案調(diào)查表》。
四、組織與實施
按照“屬地化管理”原則,由病例現(xiàn)住址所在的縣(市、區(qū))級疾控部門組織轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu)開展猴痘病例的流行病學(xué)調(diào)查,就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診療信息。調(diào)查單位應(yīng)根據(jù)調(diào)查計劃和調(diào)查目的,確定調(diào)查人員組成和職責(zé)分工,及時開展病例流行病學(xué)個案調(diào)查。調(diào)查過程中發(fā)揮多部門聯(lián)防聯(lián)控的協(xié)同作用,盡可能獲取全面準(zhǔn)確的流調(diào)信息。調(diào)查期間,調(diào)查人員要做好個人防護(hù)。
五、信息的上報與分析
疾控機(jī)構(gòu)完成調(diào)查后,應(yīng)做好病例分析總結(jié),及時將流行病學(xué)個案調(diào)查表、調(diào)查報告等資料逐級報送上級疾控機(jī)構(gòu),并做好調(diào)查資料的保管和存檔。病例流調(diào)信息要按有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格做好信息安全和個人隱私信息保護(hù)。
附件:3-1.猴痘病例個案調(diào)查表
附件4
猴痘密切接觸者判定和管理指南
為指導(dǎo)各地做好猴痘密切接觸者判定和管理,有效控制猴痘疫情的傳播,制定本指南。
一、密切接觸者判定標(biāo)準(zhǔn)
密切接觸者是指直接接觸病例的病變部位及其被污染物品,或感染動物及其分泌物、滲出物等污染物的人員;以及職業(yè)暴露或長時間近距離吸入病例呼吸道飛沫等,經(jīng)評估有感染風(fēng)險的人員。具體情形包括:
1.與疑似病例或確診病例發(fā)病后有皮膚或黏膜直接接觸的人員,接觸方式包括性接觸、撫摸、擁抱和親吻等;
2.與有皮疹癥狀的疑似病例或確診病例共用衣物、被褥、餐具等物品的人員;
3.醫(yī)療診療、采樣或?qū)嶒炇覚z測等操作過程中可能暴露于病毒,經(jīng)評估有感染風(fēng)險的醫(yī)療衛(wèi)生工作人員;
4.與疑似病例或確診病例發(fā)病前4天內(nèi)有性接觸,并經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查專業(yè)人員評估有感染風(fēng)險的人員,亦可判定為密切接觸者;
5.在狹小密閉空間與疑似病例或確診病例長時間近距離接觸(如長時間共處同一封閉空間),經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查專業(yè)人員評估有感染風(fēng)險的人員,亦可判定為密切接觸者;
6.接觸感染猴痘病毒的動物及其分泌物、滲出物等污染物,而未采取有效個人防護(hù)的人員;
7.其他可能存在病毒暴露風(fēng)險的人員。
二、密切接觸者管理
1.管理期限與方式。病例發(fā)現(xiàn)地疾控機(jī)構(gòu)或密切接觸者所在地疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)于追蹤到密切接觸者當(dāng)天及時開展猴痘病毒核酸檢測,通知并指導(dǎo)密切接觸者做好自我健康監(jiān)測,健康監(jiān)測期限為自最后密切接觸之日算起21天。自我健康監(jiān)測期間可正常生活與工作,需避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,避免捐獻(xiàn)血液等。
2.知情告知。實施健康監(jiān)測時,疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)口頭告知健康監(jiān)測的緣由、期限、注意事項和疾病相關(guān)知識,以及負(fù)責(zé)隨訪疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)系人和聯(lián)系方式,并發(fā)放《猴痘密切接觸者健康告知書》。
3.定期隨訪。疾控機(jī)構(gòu)或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在第7、14、21天電話或上門主動詢問密切接觸者自我健康監(jiān)測情況,提供咨詢指導(dǎo)建議。發(fā)現(xiàn)異常情況,及時調(diào)查處置。
4.自我健康監(jiān)測。堅持每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,主要癥狀包括發(fā)熱(>37.3℃)、皮疹、淺表淋巴結(jié)腫大等。密切接觸者一旦出現(xiàn)相關(guān)癥狀應(yīng)及時前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診或與隨訪聯(lián)系人取得聯(lián)系,接受猴痘病毒核酸檢測。
附件:4-1.猴痘密切接觸者健康告知書
附件5
猴痘消毒技術(shù)指南
為進(jìn)一步規(guī)范猴痘疫情相關(guān)的消毒工作,落實科學(xué)消毒、精準(zhǔn)消毒,減少猴痘病毒對公眾健康造成的危害,制定本指南。
一、疫源地消毒
適用范圍。
適用于出現(xiàn)猴痘病例后,對其可能污染的場所和物品進(jìn)行的隨時消毒和終末消毒。
消毒原則。
1.范圍和對象確定。
根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,確定現(xiàn)場消毒的范圍和對象。對病例在住院、轉(zhuǎn)運期間可能污染的環(huán)境和物品,進(jìn)行隨時消毒。對病例居住或活動過的場所,如居住場所、工作場所、學(xué)習(xí)場所、診療場所、轉(zhuǎn)運工具,及其他可能受到污染的場所,在其離開后(如住院、轉(zhuǎn)院、出院、死亡)進(jìn)行終末消毒。
2.方法選擇。
診療用品消毒。盡量選擇一次性診療用品,非一次性診療用品應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌,不耐熱物品可選擇化學(xué)消毒劑或低溫滅菌設(shè)備進(jìn)行消毒或滅菌。
手消毒。建議使用手消毒劑揉搓雙手進(jìn)行消毒,也可選擇75%乙醇、過氧化氫等消毒劑。
環(huán)境和物體表面消毒??蛇x擇含氯消毒劑、二氧化氯、過氧乙酸、過氧化氫等消毒劑擦拭、噴灑或浸泡消毒。
衣物、床單等紡織品消毒。可選擇熱力消毒、含氯消毒劑或季銨鹽類消毒劑浸泡等消毒方式。
常見污染對象的消毒方法。
1.手消毒。
可選用速干手消毒劑,或直接選用75%乙醇進(jìn)行擦拭消毒;醇類過敏者,可選擇季銨鹽類等有效的非醇類手消毒劑。有肉眼可見污染物時,應(yīng)先使用洗手液(或肥皂)在流動水下按照六步洗手法清洗雙手,然后按上述方法消毒。
2.皮膚、黏膜。
皮膚被污染物污染時,應(yīng)立即清除污染物,再用一次性吸水材料沾取0.5%碘伏或過氧化氫消毒劑擦拭消毒3分鐘以上,使用清水清洗干凈;粘膜應(yīng)用大量生理鹽水沖洗或0.05%碘伏沖洗消毒。
3.床單、毛巾、衣服等紡織品。
病例使用的床單、毛巾、衣服等紡織品,無肉眼可見污染物時,若需重復(fù)使用,可用流通蒸汽或煮沸消毒30分鐘;或用有效氯500mg/L的含氯消毒劑或1000mg/L的季銨鹽類消毒劑浸泡30分鐘后,按照常規(guī)清洗;或用其他有效的消毒方法。不耐濕的衣物可選用環(huán)氧乙烷或干熱方法進(jìn)行消毒處理。
有分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等污染物時,建議按醫(yī)療廢物集中處理。
4.餐(飲)具。
病例所使用的碗、盤、筷、杯等餐(飲)具清除食物殘渣后,煮沸消毒30分鐘,或使用有效氯500mg/L的含氯消毒劑浸泡30分鐘后,再用清水洗凈。
5.污染物。
對病例分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等少量污染物可用一次性吸水材料(如紗布、抹布等)沾取有效氯5000-10000mg/L的含氯消毒劑(或能達(dá)到高水平消毒的消毒濕巾/干巾)小心移除。
對病例分泌物、滲出液、排泄物、血液、體液等大量污染物應(yīng)使用含吸水成分的消毒粉或漂白粉完全覆蓋,或用一次性吸水材料完全覆蓋后用足量的有效氯5000-10000mg/L的含氯消毒劑澆在吸水材料上,作用30分鐘以上(或能達(dá)到高水平消毒的消毒干巾),小心清除干凈。清除過程中避免接觸污染物,清理的污染物按醫(yī)療廢物集中處置。
病例的分泌物等應(yīng)有專門容器收集,用有效氯20000mg/L的含氯消毒劑,按物、藥比例1:2浸泡消毒2小時。
清除污染物后,應(yīng)對污染的環(huán)境和物體表面進(jìn)行消毒。盛放污染物的容器可用有效氯5000mg/L的含氯消毒劑溶液浸泡消毒30分鐘,然后清洗干凈。
6.地面、墻壁。
有肉眼可見污染物時,應(yīng)先完全清除污染物再消毒。無肉眼可見污染物時,可用有效氯1000mg/L的含氯消毒劑或500mg/L的二氧化氯消毒劑擦拭或噴灑消毒;不耐腐蝕的地面和墻壁,也可用2000mg/L的季銨鹽類消毒劑噴灑或擦拭;消毒作用時間不少于30分鐘。
7.物體表面。
診療設(shè)施設(shè)備表面以及床圍欄、床頭柜、家具、門把手、衛(wèi)生潔具和家居用品等有肉眼可見污染物時,應(yīng)先完全清除污染物再消毒。無肉眼可見污染物時,用有效氯1000mg/L的含氯消毒劑或500mg/L的二氧化氯消毒劑,不耐腐蝕的物體表面也可用2000mg/L的季銨鹽類消毒劑進(jìn)行噴灑、擦拭或浸泡消毒,作用30分鐘后清水擦拭干凈。
8.污水和糞便。
在進(jìn)入市政排水管網(wǎng)前需進(jìn)行消毒處理,消毒后污水應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18466-2005)。
9.病例生活垃圾。
病例生活垃圾按醫(yī)療廢物處理。
10.醫(yī)療廢物。
醫(yī)療廢物的處置應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求,規(guī)范使用雙層黃色醫(yī)療廢物收集袋封裝后,按常規(guī)流程進(jìn)行處置。
11.室內(nèi)空氣。
如經(jīng)科學(xué)評估,需對室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒,則在無人情況下,可選擇5000mg/L過氧乙酸、3%過氧化氫、二氧化氯(濃度按產(chǎn)品說明書)等消毒劑,按20mL/m3用超低容量(氣溶膠)噴霧法進(jìn)行消毒。也可采用經(jīng)驗證安全有效的其他消毒方法。
二、注意事項
現(xiàn)場消毒應(yīng)確保所用消毒產(chǎn)品合法有效,所選消毒方法科學(xué)可行。現(xiàn)場消毒時,根據(jù)現(xiàn)場情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,選擇合格有效的個人防護(hù)裝備,在做好個人防護(hù)的前提下,嚴(yán)格按照工作方案實施消毒。
消毒實施單位應(yīng)具備現(xiàn)場消毒能力,操作人員應(yīng)經(jīng)過消毒專業(yè)培訓(xùn),掌握消毒和個人防護(hù)基本知識,熟悉消毒器械的使用和消毒劑的配制等。
每次開展消毒工作時均應(yīng)做好消毒記錄,包括消毒對象、消毒面積(體積)、消毒劑濃度(或消毒器械強(qiáng)度)、劑量、作用時間等。同時,相關(guān)部門和單位應(yīng)做好消毒工作的監(jiān)督管理和評價。
附件6
猴痘個人防護(hù)指南
為加強(qiáng)公眾、疫情處置相關(guān)工作人員和醫(yī)務(wù)人員的個人防護(hù),避免猴痘病毒暴露感染,制定本指南。
一、居家隔離治療的病例等相關(guān)人員
適用范圍。
適用于居家隔離治療的病例(疑似病例和確診病例)、照護(hù)人員或共同居住者的個人防護(hù)。
居家隔離區(qū)域要求。
1.應(yīng)選擇有自然通風(fēng)、獨立衛(wèi)生間的房間作為隔離區(qū)域。
2.應(yīng)配備專用的餐具,床單、毛巾等床上用品,消毒劑和口罩等個人防護(hù)用品,電視和平板電腦等電子設(shè)備。
3.衛(wèi)生間宜配備專用的洗衣機(jī),地漏應(yīng)有水封。
病例管理要求。
1.應(yīng)能夠進(jìn)行自我照護(hù)。
2.應(yīng)每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,避免與他人共用個人物品。
3.避免與他人發(fā)生性接觸,避免與免疫力低下人員、兒童、老人、孕婦及其他人員的直接接觸,避免與寵物等動物接觸,避免捐獻(xiàn)血液等。
4.外出就診時,應(yīng)佩戴醫(yī)用外科口罩,著長衣長褲,確保遮住所有損傷皮膚,避免與他人密切接觸,避免乘坐公共交通工具。
照護(hù)人員要求。
1.應(yīng)每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測。
2.應(yīng)盡量避免進(jìn)入隔離區(qū)域。如需進(jìn)入隔離區(qū)域,應(yīng)佩戴醫(yī)用外科口罩和一次性手套,與病例保持至少1米的距離。在離開隔離區(qū)域之后,應(yīng)加強(qiáng)手衛(wèi)生,并對脫下的口罩和手套進(jìn)行消毒處理后廢棄。
3.在拿放和清洗居家隔離治療病例的床單、衣服和處理垃圾的過程中,應(yīng)避免抖動。用濕拖布拖地,避免干掃。用濕抹布清潔家居用品表面,地毯應(yīng)用蒸汽清洗,避免使用吸塵器。
4.應(yīng)將居家隔離治療病例的餐具、床單、毛巾和衣物單獨洗滌和消毒,可選擇熱力消毒、含氯消毒劑或季銨鹽類消毒劑浸泡等消毒方式。
應(yīng)急處置。
1.照護(hù)人員或共同居住者出現(xiàn)任何癥狀或不適表現(xiàn),應(yīng)當(dāng)及時前往指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診并主動報告可疑接觸史。
2.對其接觸的物品、活動的區(qū)域等結(jié)合風(fēng)險評估結(jié)果進(jìn)行消毒處理。
二、疫情處置相關(guān)工作人員
適用范圍。
適用于猴痘疫情期間流行病學(xué)調(diào)查、環(huán)境清潔消毒人員的個人防護(hù)。
流行病學(xué)調(diào)查人員防護(hù)要求。
1.個人防護(hù)裝備。一次性乳膠手套、醫(yī)用外科口罩、一次性隔離衣等。
2.個人防護(hù)要求。規(guī)范佩戴口罩,加強(qiáng)手衛(wèi)生,與被調(diào)查人員保持至少1米的距離。
3.廢物管理。調(diào)查結(jié)束后,廢棄的個人防護(hù)裝備暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》執(zhí)行。
4.應(yīng)急處置。如在調(diào)查過程中出現(xiàn)口罩脫落、直接接觸了病例皮膚或分泌物等情況,要結(jié)合被調(diào)查人員的臨床診斷結(jié)果、空間的密閉性、接觸的時間和距離等進(jìn)行風(fēng)險評估,結(jié)合風(fēng)險評估結(jié)果,采取相應(yīng)的處置措施。
環(huán)境清潔消毒人員防護(hù)要求。
1.個人防護(hù)裝備。一次性乳膠手套、醫(yī)用外科口罩、一次性隔離衣、防水靴套等。
2.個人防護(hù)要求。規(guī)范佩戴口罩,加強(qiáng)手衛(wèi)生,盡量減少與被消毒物品的直接接觸。
3.廢物管理。清潔消毒結(jié)束后,廢棄的個人防護(hù)裝備暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》執(zhí)行。
4.應(yīng)急處置。如在清潔消毒過程中出現(xiàn)口罩脫落、皮膚損傷或直接接觸排泄物、血液等情況,要結(jié)合被清潔消毒物品的類型、接觸的時間和空間的密閉性等進(jìn)行風(fēng)險評估,結(jié)合風(fēng)險評估結(jié)果,采取相應(yīng)的處置措施。
三、醫(yī)務(wù)人員的個人防護(hù)
適用范圍。
適用于猴痘疫情期間醫(yī)務(wù)人員及其工作環(huán)境的防護(hù)。
基本要求。
1.個人防護(hù)裝備要求。醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,采取經(jīng)接觸傳播和經(jīng)飛沫傳播疾病的隔離與預(yù)防措施,佩戴一次性乳膠手套、KN95/N95及以上級別的口罩、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、一次性隔離衣等。
2.環(huán)境防護(hù)要求。醫(yī)院環(huán)境的清潔消毒應(yīng)符合附件5的要求。應(yīng)避免干除塵、清掃或吸塵等活動。首選濕式清潔方法。
3.廢物管理。個人防護(hù)裝備、病例敷料等暫存、處理和處置應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》執(zhí)行。
附件7
猴痘病毒實驗室檢測技術(shù)指南
為指導(dǎo)各級疾控部門和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)規(guī)范開展猴痘病毒實驗室檢測工作,快速、準(zhǔn)確識別猴痘確診病例,制定本指南。本指南主要介紹標(biāo)本采集以及猴痘病毒核酸熒光定量PCR檢測方法、生物安全要求等內(nèi)容。
一、檢測對象
猴痘確診病例和疑似病例;
密切接觸者;
感染或疑似感染猴痘病毒的動物;
環(huán)境或其它生物材料。
二、技術(shù)人員基本要求
采樣人員。從事猴痘病毒核酸檢測標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可從事采樣工作。采樣人員應(yīng)熟悉采集標(biāo)本種類和采集方法,熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項,做好標(biāo)本信息記錄,確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
1.采樣人員個人防護(hù)裝備要求:KN95/N95及以上級別的口罩、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、一次性隔離衣、一次性乳膠手套(盡可能戴兩層)、靴套;如果接觸了病例血液、體液、分泌物或排泄物,應(yīng)及時更換手套。污水采樣人員可根據(jù)實際工作需要,適當(dāng)降低防護(hù)級別。
2.住院病例的標(biāo)本由所在醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員采集,根據(jù)實驗室檢測工作的需要,可結(jié)合病程多次采樣。
3.密切接觸者標(biāo)本由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員采集。
4.感染或疑似感染猴痘病毒的動物由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)動物疫控部門專業(yè)采樣人員負(fù)責(zé)采集。
5.環(huán)境或其它生物材料標(biāo)本由相關(guān)專業(yè)采樣人員負(fù)責(zé)采集。
檢測人員。實驗室檢測技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或具有中級及以上專業(yè)技術(shù)資格,并有2年以上實驗室工作經(jīng)歷,接受過核酸檢測相關(guān)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可從事檢測工作。實驗室配備的工作人員數(shù)量應(yīng)與所開展檢測項目及標(biāo)本量相適宜,確保能夠及時、熟練、準(zhǔn)確地開展實驗室檢測和報告結(jié)果。
三、標(biāo)本采集、保存和運輸
標(biāo)本采集種類。
1.首選標(biāo)本是皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本,包括病變表面拭子、痘皰液或痘皰滲出物拭子、痘痂或痘痂拭子等。
2.呼吸道標(biāo)本,如口咽拭子,可用于病例急性期檢測,也是密切接觸者檢測最常用標(biāo)本。
3.發(fā)病急性期可采集EDTA抗凝血標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測。
4.采集發(fā)病后7天內(nèi)(急性期)、3-4周后(恢復(fù)期)雙份血清用于抗體檢測。
5.直腸拭子、尿液、精液、唾液等其它標(biāo)本僅用于研究,根據(jù)工作需要采集。
6.污水或其它環(huán)境生物材料標(biāo)本根據(jù)實際工作需要進(jìn)行采集。
標(biāo)本采集要求。
采集皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本時應(yīng)使用無菌聚酯纖維、尼龍或類似材質(zhì)拭子,避免使用棉拭子。采集疑似病例的標(biāo)本前應(yīng)避免使用75%乙醇等消毒劑清潔病變部位。每種類型的皮膚(黏膜)病變應(yīng)盡可能采集兩個以上拭子,每個病例應(yīng)同時采集身體不同部位或外觀不同的2-3種病變標(biāo)本。采集皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本時應(yīng)適當(dāng)用力。皮膚(黏膜)病變部位、痘痂或分泌物等不同拭子標(biāo)本應(yīng)放置于不同的采樣管中。進(jìn)行病毒分離時應(yīng)采集干拭子標(biāo)本(無采樣液)或以非滅活型病毒采樣液保存。根據(jù)實驗室活動資質(zhì)確定使用非滅活型或滅活型采樣液采集標(biāo)本。
標(biāo)本采集方法。
1.斑疹、丘疹、水皰或膿皰等皮膚(黏膜)病變部位標(biāo)本:一手緊握采樣拭子尾部,手與拭子頭部保持一寸以上距離。采樣時適當(dāng)用力下壓拭子,在皮損表面來回擦拭至少2-3次,然后以拭子另一面再重復(fù)擦拭2-3次。如果在擦拭過程中痘皰破裂,要確保采集到痘皰液。采樣后將拭子放置于無菌采樣管中(可含病毒采樣液或不含液體),折斷拭子頭,去除拭子尾部,蓋上管蓋,以消毒紙巾擦拭消毒采樣管,以封口膜密封管蓋后將采樣管保存或送檢。
2.痘痂或痘皰皮膚(黏膜)標(biāo)本:采樣前應(yīng)確保實驗室可檢測此類標(biāo)本。使用無菌鑷子或其他鈍頭器械夾取全部痘痂或面積至少4mm×4mm大小的痂皮,放置于干燥、無菌的采樣管中,采樣完成后以創(chuàng)可貼覆蓋患處。
3.口咽拭子標(biāo)本:被采集人員頭部微仰,嘴張大,露出兩側(cè)扁桃體,將拭子越過舌根,在被采集者兩側(cè)扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,將拭子頭浸入含2-3mL病毒保存液的管中或置于不含液體(干拭子)的無菌管中,尾部棄去,旋緊管蓋。
4.血液標(biāo)本:盡量采集急性期(發(fā)病7天內(nèi))的血液標(biāo)本,建議使用含EDTA抗凝劑的真空采血管采集5mL全血,可利用全血進(jìn)行檢測,或室溫靜置30分鐘后,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血漿于無菌管中進(jìn)行檢測。
5.血清標(biāo)本:用真空負(fù)壓采血管采集血液標(biāo)本5mL,室溫靜置30分鐘,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血清于無菌螺口塑料管中。第一份血清應(yīng)盡早(最好在發(fā)病后7天內(nèi))釆集,第二份血清應(yīng)在發(fā)病后第3-4周采集,采集血液標(biāo)本5mL后室溫靜置30分鐘,1500-2000rpm離心10分鐘,收集血清于無菌螺口塑料管中,用于猴痘抗體檢測。
6.其他標(biāo)本:依據(jù)設(shè)計需求規(guī)范采集。
標(biāo)本保存。
標(biāo)本應(yīng)在收集后1小時內(nèi)冷藏(2-8℃)或冷凍(-20℃或以下),并盡快進(jìn)行檢測??稍?周內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃環(huán)境中保存;1周內(nèi)無法檢測的標(biāo)本,短期可置于-20℃環(huán)境中保存,長期應(yīng)置于-70℃或以下環(huán)境中保存。全血分離血漿前冷藏(2-8℃),分離出的血漿置于-20℃或以下環(huán)境中保存。應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)9駟为毐4鏄?biāo)本,避免反復(fù)凍融標(biāo)本。
猴痘病毒及其相關(guān)標(biāo)本應(yīng)由專人管理,準(zhǔn)確記錄病毒及標(biāo)本的來源、編號、數(shù)量等信息,具體要求可參考《病原微生物菌(毒)種保藏數(shù)據(jù)描述通則》(T/CPMA 011-2020)。應(yīng)采取有效措施確保病毒及標(biāo)本安全,嚴(yán)防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。
標(biāo)本送檢。
標(biāo)本采集后應(yīng)盡快在低溫條件下(冰袋或干冰)送往實驗室,如需長途運輸標(biāo)本,應(yīng)采用干冰冷凍運輸方式進(jìn)行保藏。
1.送檢標(biāo)本:病例標(biāo)本先由省級及以下疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步檢測,各省首例猴痘陽性標(biāo)本應(yīng)送中國疾控中心病毒病所復(fù)核。每個陽性病例至少采集一套標(biāo)本(皮膚或黏膜病變部位標(biāo)本、口咽拭子標(biāo)本及急性期、恢復(fù)期雙份血清標(biāo)本)送中國疾控中心病毒病所檢測。各省級疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況制定省內(nèi)樣本送檢、復(fù)核流程。
2.病原體及標(biāo)本運輸:
國內(nèi)運輸。猴痘病毒或其他潛在感染性生物材料的運輸包裝分類屬于A類,對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN2814,包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求,通過其他交通工具運輸?shù)目蓞⒄找陨蠘?biāo)準(zhǔn)包裝。猴痘病毒或其他潛在感染性材料運輸應(yīng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(原衛(wèi)生部令第45號)辦理《準(zhǔn)運證書》。污水等環(huán)境標(biāo)本暫按普通生物樣本運輸標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
國際運輸。猴痘毒株或樣本在國際間運輸?shù)?,?yīng)規(guī)范包裝,按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》辦理相關(guān)手續(xù),并滿足相關(guān)國家和國際相關(guān)要求。
四、猴痘病毒核酸檢測要求及流程
實驗室資質(zhì)要求。
開展猴痘病毒核酸檢測的實驗室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有關(guān)規(guī)定,具備設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康部門備案的生物安全二級(BSL-2)實驗室及以上實驗室條件,并備案猴痘病毒相關(guān)實驗活動。獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室還應(yīng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求。
開展猴痘病毒分離、培養(yǎng)、中和等涉及病毒擴(kuò)增、使用等實驗操作的實驗室應(yīng)具備國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)的生物安全三級(BSL-3)實驗室及以上實驗室條件,且獲得猴痘病毒實驗活動批準(zhǔn)。分離的猴痘病毒應(yīng)送國家病原微生物保藏中心/國家病原微生物資源庫病毒分庫保藏。
實驗室生物安全要求。
根據(jù)2006年公布實施的《人間傳染的病原微生物名錄》(簡稱《名錄》),猴痘病毒生物危害分類為第一類,是一種高致病性病毒。按照《名錄》要求,猴痘病毒的分離、培養(yǎng)等涉及病毒擴(kuò)增及使用的實驗操作需在BSL-3及以上實驗室的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行;非滅活采樣液采集的猴痘病例樣本的滅活在BSL-3實驗室進(jìn)行;樣本滅活后猴痘病毒DNA提取、檢測可在BSL-2及以上實驗室或PCR檢測的專門區(qū)域或房間進(jìn)行。如《名錄》更新,開展猴痘病毒操作的實驗室生物安全要求應(yīng)按最新《名錄》執(zhí)行。污水樣本的滅活參照普通生物樣本。
實驗室分區(qū)要求。
原則上開展猴痘病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。三個區(qū)域在物理空間上應(yīng)完全相互獨立,空氣應(yīng)定向流通。各區(qū)功能分別是:
1.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
2.標(biāo)本制備區(qū):轉(zhuǎn)運桶開啟、標(biāo)本滅活,核酸提取及加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。
3.擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū):核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。
根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
主要儀器設(shè)備。
實驗室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設(shè)備,包括:二級生物安全柜、高速臺式離心機(jī)、干浴恒溫器、熒光定量PCR儀、計時器、移液器。
實驗室猴痘病毒核酸檢測流程。
實驗室接到標(biāo)本后,按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報告。實驗室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢流程。
1.試劑與材料。
標(biāo)本:包括病變表面拭子、痘皰液或痘皰滲出液拭子、痘痂或痘痂拭子、咽拭子、全血或血漿等標(biāo)本。
核酸提取試劑盒(基因組DNA提取試劑盒):組織基因組DNA提取試劑盒或血液/細(xì)胞/組織基因組DNA提取試劑盒。
核酸檢測試劑:
①試劑:DNA聚合酶或預(yù)混的PCR反應(yīng)試劑(PCR Master Mix)。
②猴痘病毒檢測引物、探針:
③陽性對照:涵蓋檢測靶標(biāo)序列的質(zhì)粒。
滅菌去離子水、無水乙醇
消毒液
①75%乙醇:用于手部和物體表面常規(guī)消毒,開啟后有效期為1周。
②含氯消毒液:現(xiàn)用現(xiàn)配,含有效氯1000mg/L的消毒液用于物體表面常規(guī)消毒,含有效氯5000mg/L的消毒液用于感染性材料溢灑時的應(yīng)急處理。
耗材:包括帶濾芯的吸頭、螺旋口的離心管、非螺旋口的離心管、含鋯珠的粉碎管、PCR反應(yīng)板和透明封膜或PCR反應(yīng)管和透明蓋。
BSL-2個人防護(hù)用品:包括KN95/N95口罩及以上級別的口罩、一次性隔離衣、防護(hù)眼罩或面屏、一次性帽子、鞋套、靴套和手套。
2.實驗前的標(biāo)本接收。
核對被檢標(biāo)本編號、姓名、性別、年齡及檢測項目;
待檢標(biāo)本的狀態(tài)如有異常,需注明;
待檢標(biāo)本長期存放在-70℃,短期存放可在-20℃,避免反復(fù)凍融。
3.核酸檢測操作步驟及注意事項。
病毒核酸(DNA)的制備
操作方法按DNA提取試劑盒相應(yīng)說明書進(jìn)行操作,具體如下:
①提取試劑準(zhǔn)備:第一次開啟試劑盒,在使用前先在漂洗液中加入無水乙醇,加入體積參照瓶上標(biāo)簽。所有試劑在使用前應(yīng)平衡至室溫;所有離心步驟應(yīng)在室溫下進(jìn)行。
②處理樣本:
A.痘皰液:干拭子標(biāo)本需以適當(dāng)體積的含PS的PBS或DMEM重懸后檢測。取100μL樣本,加入80μL緩沖液,總量為180μL;標(biāo)本體積不足100μL時用緩沖液補(bǔ)足總體積至180μL;
B.病變皮疹或痘痂:取1塊痂皮按質(zhì)量/體積(1mg/50μL)加入相應(yīng)體積含PS的PBS,研磨或勻漿處理,取80μL,然后加入100μL緩沖液;
C.咽拭子、其它拭子:從采樣液中取200μL標(biāo)本,干拭子標(biāo)本可用3mL含PS的PBS或DMEM重懸,混勻后取200μL;
D.全血或血清:直接取200μL標(biāo)本。
③加入20μL蛋白酶K溶液,混勻,溶液會變清亮。若樣本為病變皮疹或其它組織時,加入蛋白酶K混勻后,在56℃放置,直至組織溶解,再進(jìn)行下一步驟。
④加入200μL裂解緩沖液,充分混勻,70℃放置10分鐘,或至溶液變清亮,簡短離心以去除管蓋內(nèi)壁水珠。
需注意:加入裂解緩沖液后可能會出現(xiàn)白色絮狀沉淀,在70℃放置后會消失。如溶液未變清亮,說明細(xì)胞裂解不徹底,可能導(dǎo)致提取DNA量少或提取出的DNA不純。
⑤加200μL無水乙醇,充分混勻,此時可能會出現(xiàn)絮狀沉淀,簡短離心以去除管蓋內(nèi)壁水珠。
⑥將上一步驟所得溶液和絮狀沉淀均加至吸附柱中(吸附柱放入廢液收集管中),8000rpm離心1分鐘,棄廢液。
⑦加入500μL漂洗緩沖液1(使用前先檢查是否已加入無水乙醇),8000rpm離心1分鐘,棄廢液。
⑧加入500μL 漂洗緩沖液2(使用前先檢查是否已加入無水乙醇),最大轉(zhuǎn)速13000rpm離心3min,棄廢液。
⑨將吸附柱放回廢液收集管中,最大轉(zhuǎn)速13000rpm離心1分鐘,盡量去除漂洗液。
⑩將吸附柱轉(zhuǎn)入一根干凈的離心管中(需自行準(zhǔn)備,試劑盒中未提供),加入50μL洗脫緩沖液或滅菌去離子水,室溫放置2-5分鐘,8000rpm離心1分鐘。收集濾出液,做好標(biāo)記,4℃或-20℃(短期)保存?zhèn)溆茫?70℃長期保存。
核酸檢測:實時熒光定量PCR(qPCR)方法檢測猴痘病毒核酸(PCR實驗室進(jìn)行)。
①反應(yīng)體系的準(zhǔn)備:每孔20μL,加入5μL樣本DNA,共計25μL;每次PCR反應(yīng),除檢測標(biāo)本外,應(yīng)加無DNA對照(用水代替DNA)、陽性對照;所有樣本,包括對照,應(yīng)設(shè)復(fù)孔。
②加樣: 每根反應(yīng)管中加入核酸或?qū)φ崭?uL,蓋緊管蓋或封好透明膜,置于熒光定量PCR檢測儀上。
③擴(kuò)增條件設(shè)定:
④儀器檢測通道選擇:使用熒光定量PCR檢測儀,選擇Fam熒光信號檢測通道,收集設(shè)在60℃。具體設(shè)置方法參照各儀器使用說明書。
⑤結(jié)果分析閾值設(shè)定:使用熒光定量PCR檢測儀進(jìn)行結(jié)果分析時,基線取3-10或6-15個循環(huán)的熒光信號,閾值設(shè)定原則為閾值線剛好超過正常陰性對照擴(kuò)增曲線最高點,也可根據(jù)儀器噪音情況調(diào)整閾值。
核酸檢測結(jié)果判斷
①Real-time PCR反應(yīng)系統(tǒng)的質(zhì)量控制:反應(yīng)結(jié)果應(yīng)同時符合以下2個條件,否則試驗結(jié)果無效,應(yīng)重新開展檢測。陰性對照無擴(kuò)增,為陰性。陽性對照未出現(xiàn)陰性結(jié)果。
②結(jié)果判定:
A.陰性:雙孔Ct值>37,或無Ct值;
B.灰區(qū):一孔Ct值>37;
C.陽性:雙孔Ct值<37。
所有陽性和處于灰區(qū)的標(biāo)本應(yīng)重復(fù)檢測或經(jīng)序列分析進(jìn)行確診。需注意:當(dāng)標(biāo)本僅為咽拭子或血清、血漿,且檢測結(jié)果為陰性時,應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,慎重做出陰性診斷。
表格記錄
做好熒光定量實時PCR方法檢測猴痘病毒核酸原始記錄。
五、猴痘病毒全基因組測序
1.測序標(biāo)本選取原則。本土疫情中的首發(fā)或早期病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例、感染來源不明的本土病例、境外輸入病例陽性標(biāo)本等。以上標(biāo)本在核酸熒光定量PCR檢測Ct值≤32時進(jìn)行測序(關(guān)鍵樣本除外)。
2.測序要求。以省為單位確定開展猴痘病毒全基因組測序的機(jī)構(gòu)。建議使用擴(kuò)增子技術(shù)進(jìn)行猴痘病毒全基因組測序。測序數(shù)據(jù)經(jīng)質(zhì)控合格后方可用于后續(xù)生物信息分析。二代測序平臺覆蓋深度應(yīng)不低于10×,三代測序平臺覆蓋深度應(yīng)不低于50×,全基因組測序覆蓋度應(yīng)不低于98%。數(shù)據(jù)比對分析推薦參考猴痘基因組NC_063383.1。
各省應(yīng)建立本省輸入、本土病例猴痘病毒基因組數(shù)據(jù)庫,應(yīng)具備序列對比分析能力。具備測序條件的省份要在接收標(biāo)本后48小時內(nèi)開展測序工作,關(guān)鍵樣本要求實驗室收到標(biāo)本后1周內(nèi)提供測序結(jié)果報告,所有測序原始數(shù)據(jù)(一般為fastq格式)、組裝序列(一般為fasta格式)和標(biāo)本序列測定結(jié)果報告單(見附件7-2)應(yīng)在獲得序列48小時內(nèi)報送中國疾控中心病毒病所進(jìn)行序列匯總、分析。病毒病所應(yīng)將序列分析結(jié)果及時反饋各省,并將全國猴痘病毒序列匯總、分析結(jié)果及時上報國家疾控局。
3.分子分型。推薦使用在線分析工具Nextclade(https:// clades.nextstrain.org)對變異株進(jìn)行分子分型。
附件:
7-1猴痘病毒檢測標(biāo)本送檢表
7-2猴痘病毒標(biāo)本序列測定結(jié)果報告單